Adakah perjanjian YaoPharma Pfizer akan menyampaikan pil obesiti oral baharu yang berkuasa?

Pfizer melemparkan dadu sekali lagi pada pil obesiti oral.

Gergasi farmaseutikal itu menandatangani perjanjian lesen global eksklusif dengan YaoPharma, anak syarikat Fosun Pharma China.

Perjanjian itu melibatkan YP05002, agonis GLP-1 molekul kecil oral, dengan bayaran pendahuluan $150 juta ditambah sehingga $1.935 bilion dalam ganjaran pencapaian.

Ini menandakan percubaan serius ketiga Pfizer untuk memecahkan pasaran obesiti oral yang menguntungkan selepas dua kegagalan berprofil tinggi menyebabkan pelabur ragu-ragu tentang keupayaan syarikat untuk menyampaikan dalam ruang yang kini dikuasai oleh Novo Nordisk dan Eli Lilly.

Apa yang kita tahu tentang YP05002?

YP05002 ialah agonis reseptor GLP-1 oral molekul kecil yang kini dalam pembangunan Fasa 1 untuk pengurusan berat badan kronik.

Tidak seperti blockbuster suntikan Wegovy dan Ozempic (Novo Nordisk) atau Zepbound dan Mounjaro (Eli Lilly), pil ini menjanjikan kemudahan pesakit dan pembuatan yang berpotensi lebih mudah.

Pfizer memperoleh hak eksklusif di seluruh dunia sebaik sahaja YaoPharma menyelesaikan percubaan keselamatannya yang sedang berlangsung di Australia. Perjanjian itu menandakan keazaman Pfizer untuk bermain dalam pasaran obesiti yang diunjurkan mencecah $150 bilion menjelang 2030.

YaoPharma akan melengkapkan percubaan Fasa 1 yang sedang berlangsung sebelum menyerahkan hak global kepada Pfizer, yang merancang kajian gabungan dengan antagonis reseptor polipeptida insulinotropik yang bergantung kepada glukosa PF-07976016 dan molekul saluran paip lain.

Struktur kewangan mencerminkan pelesenan bioteknologi biasa: $150 juta pendahuluan dan pembayaran pencapaian berperingkat berjumlah sehingga $1.935 bilion merentas pelancaran pembangunan, kawal selia dan komersial, serta royalti ke atas jualan.

Pertaruhan yang lebih luas ialah calon lisan, lebih mudah daripada suntikan, akhirnya boleh menguasai bahagian pasaran yang ketara.

Hantu kawal selia yang menjulang

Hadiah GLP-1 lisan sangat besar. Semaglutide oral (Novo Nordisk's Rybelsus) dan pil yang akan datang daripada Eli Lilly bersedia untuk membentuk semula landskap obesiti.

Penganalisis mengunjurkan bahawa terapi GLP-1 oral akhirnya boleh memerintahkan $50 bilion dalam jualan tahunan menjelang awal 2030-an, menurut anggaran Wall Street.

Namun rekod prestasi Pfizer di sini membimbangkan. Pada April 2025, syarikat itu meninggalkan danuglipron, calon GLP-1 oral utamanya, selepas peserta mengalami potensi kecederaan hati yang disebabkan oleh dadah.

Terdahulu, pada Disember 2023, Pfizer membatalkan formulasi danuglipron dua kali sehari kerana toleransi yang lemah, dengan lebih 50% kadar pemberhentian pesakit didorong oleh loya dan muntah.

Sebelum itu, Pfizer menghentikan lotiglipron pada Jun 2023 kerana isyarat keselamatan hati yang serupa.

Kegagalan ini menyerlahkan cabaran GLP-1 molekul kecil: menyampaikan keberkesanan tanpa ketoksikan gastrousus atau hepatik yang melebihi alternatif suntikan.

Data Fasa 1 dan profil keselamatan YaoPharma akan menjadi penting. Jika YP05002 menunjukkan toleransi yang bersih, Pfizer boleh mempercepatkan permulaan Fasa 2.

Ulasan kawal selia daripada FDA akan menjadi penting kerana keraguan agensi sebelum ini boleh membentuk seberapa agresif Pfizer boleh memajukan molekul ini.

Pengambilalihan Metsera Pfizer, perjanjian yang diumumkan untuk ubat obesiti, mencadangkan syarikat itu melindung nilai pertaruhannya dengan pelbagai program dan bukannya mempertaruhkan segala-galanya pada YP05002.