Agios Pharma melonjak 15% apabila FDA memperluaskan penggunaan ubat anemia mitapivat

Saham Agios Pharmaceuticals melonjak hampir 15% dalam dagangan prapasaran pada hari Rabu selepas Pentadbiran Makanan dan Dadah AS meluluskan penggunaan ubat mitapivat yang diperluaskan, mengukuhkan keyakinan pelabur mengenai prospek pertumbuhan syarikat.

Kelulusan itu membolehkan mitapivat digunakan untuk merawat anemia pada pesakit dengan kedua-dua alfa atau beta-talasemia yang tidak bergantung kepada transfusi dan bergantung kepada transfusi, kata Agios lewat Selasa.

Thalassemia ialah gangguan darah yang diwarisi yang menjejaskan keupayaan badan untuk menghasilkan hemoglobin dan sel darah merah yang sihat, selalunya memerlukan pengurusan sepanjang hayat.

Ubat itu akan dipasarkan di bawah jenama Aqvesme dan dijangka tersedia pada akhir Januari tahun depan, berikutan pelaksanaan program keselamatan yang diperlukan.

Mitapivat sebelum ini diluluskan oleh FDA pada 2022 di bawah jenama Pyrukynd untuk orang dewasa dengan kekurangan piruvat kinase, keadaan genetik yang jarang berlaku yang juga menyebabkan kiraan sel darah merah rendah.

Data klinikal menyokong penggunaan yang diperluaskan

Kelulusan terkini adalah berdasarkan keputusan daripada percubaan klinikal peringkat akhir, yang menunjukkan bahawa pesakit yang menerima mitapivat mencapai peningkatan yang signifikan secara statistik dalam tahap hemoglobin berbanding dengan mereka yang menggunakan plasebo.

Data itu mengukuhkan keyakinan terhadap aplikasi ubat yang lebih luas merentasi pelbagai bentuk anemia yang dikaitkan dengan gangguan genetik.

Aqvesme akan membawa amaran berkotak yang memerlukan ujian fungsi hati setiap empat minggu semasa 24 minggu pertama rawatan dan menasihatkan agar tidak digunakan pada pesakit dengan sirosis, menurut penganalisis.

Walaupun perlindungan ini, petunjuk yang diperluaskan dilihat sebagai langkah bermakna dalam membina portfolio penyakit jarang berlaku Agios.

Penganalisis BofA menaikkan PT, mengekalkan penarafan Beli

Penganalisis Truist Securities Gregory Renza berkata kelulusan itu membuka potensi pendapatan puncak tambahan $320 juta di atas francais mitapivat sedia ada.

Beliau memulakan liputan pada saham pada bulan November dengan penarafan Beli dan sasaran harga $32.

Penganalisis Bank of America Securities Greg Harrison mengekalkan penarafan Beli pada Agios pada hari Rabu sambil menaikkan sasaran harganya kepada $34 daripada $32, memetik peluang komersial yang dicipta oleh label yang diperluaskan.

Sasaran yang disemak semula mewakili peningkatan 6.25%.

Pandangan bercampur-campur di seberang Wall Street

Sentimen penganalisis terhadap Agios telah bercampur-campur dalam beberapa minggu kebelakangan ini.

Citigroup memulakan liputan pada 26 November dengan penarafan Beli dan sasaran harga $38.

JP Morgan, bagaimanapun, mengekalkan penarafan Neutral pada awal November dan mengurangkan sasarannya secara mendadak kepada $20 daripada $37, memetik ketidakpastian mengenai pengambilan jangka panjang.

Goldman Sachs dan HC Wainwright juga mengurangkan sasaran mereka sambil mengekalkan penarafan Neutral dan Beli, masing-masing.

Berdasarkan sasaran harga daripada lapan penganalisis, Agios mempunyai purata sasaran satu tahun sebanyak $32.38, dengan anggaran antara $20 hingga $48.

Itu membayangkan kenaikan kira-kira 32% daripada harga dagangan terbarunya sebanyak $24.59.

Saham ini mempunyai cadangan pembrokeran purata 2.0, menunjukkan penarafan Outperform.