Waarom Reviva Pharmaceuticals maandag meer dan 100% steeg

De aandelen van Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) zijn maandag meer dan verdubbeld in waarde nadat het biofarmaceutische bedrijf in de klinische fase bemoedigende klinische onderzoeksresultaten van fase 2 had gemeld voor zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel.

Positieve testresultaten: mogelijkheid voor 'superieur veiligheids' label

Reviva's belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, RP5063 (brilaroxazine) voor acute schizofrenie, behaalde het primaire eindpunt van het bereiken van een vermindering van de totale positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) aan het einde van de behandeling ten opzichte van een placebo, aldus het bedrijf in een persbericht. In het bijzonder werd de totaalscore van PANSS met 20 punten verlaagd bij personen die de behandeling met Reviva kregen versus degenen die een placebo kregen.

De therapie bereikte ook alle veiligheidseindpunten, naast het verminderen van symptomen, verbeterd sociaal functioneren en cognitie.

Een zin in het persbericht van Reviva zou de optimistische reactie op de aandelen van Reviva op maandag kunnen verklaren. Het bedrijf zei dat als het een positief resultaat laat zien in een cruciale fase 3 klinische studie bij schizofrenie, het een kans op het label "Superior Safety" zou kunnen krijgen van de Amerikaanse Food and Drug Administration.

CEO: 'Erg enthousiast' over vooruitzichten

Reviva CEO Dr. Laxminarayan Bhat zei in het persbericht dat schizofrenie ongeveer 3,5 miljoen mensen in de VS en 20 miljoen mensen over de hele wereld treft. Maar er zijn geen antipsychotische behandelingen bekend die een sterke werkzaamheid bieden bij het bestrijden van chronische hersenaandoeningen.

"We zijn erg enthousiast over onze veelbelovende klinische gegevens van fase 2 en het potentieel voor ons kandidaat-geneesmiddel om te voorzien in belangrijke onvervulde behoeften die verband houden met de huidige behandelingen", zei de CEO.

Bovendien suggereren de fase 2 gegevens van Reviva dat de therapie kan worden gebruikt om de negatieve bijwerkingen van de huidige behandelingen te verminderen en om de therapietrouw van een persoon te verbeteren.

Reviva aandelenkoersactie

Het aandeel Reviva handelde met ongeveer 10% hoger tijdens de premarket-handelssessie van maandag, kort na het persbericht. Het aandeel opende maandag op $ 4,95 en steeg tijdens de ochtendsessie met minimale weerstand.

Reviva bereikte een intradag hoogtepunt van $ 9,50 op een abnormaal hoog volume. Tijdens een typische handelssessie registreerde het aandeel een volume van ongeveer 35.000, maar aan het begin van maandagmiddag werden meer dan 44 miljoen aandelen verhandeld.

Ondanks de sterke stijging van het aandeel op maandag, noteren de aandelen sinds begin 2021 ongeveer gelijk en zijn ze het afgelopen jaar met meer dan 12% gedaald. Het bedrijf is geclassificeerd als een micro-cap gezien zijn waardering van ongeveer $ 85 miljoen, dus penny-aandelen van deze aard kunnen volatiel blijken te zijn na het boeken van een grote eendaagse winst.