Dit is waarom Reata Pharmaceuticals woensdag 20% won

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) stuurde woensdag een bericht naar Reata Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: RETA) met de aanbeveling een nieuw verzoek in te dienen voor een pre-NDA vergadering. De aandelen van het farmaceutische bedrijf wonnen in de ochtendsessie 20%.

Reata had eerder een Type C bijeenkomst aangevraagd om het ontwikkelingsprogramma te bespreken voor het orale medicijn Omaveloxolone dat het van plan is te gebruiken als behandeling voor Friedreich's Ataxia (FA) - een zeldzame neuromusculaire aandoening.

Reata zegt graag te voldoen aan de Amerikaanse FDA

De Division of Neurology Products 1 van het federale agentschap heeft het in Texas gevestigde bedrijf woensdag echter gevraagd om zijn eerdere verzoek in te trekken. De nieuwe voor pre-NDA, die is toegevoegd, wordt na ontvangst goedgekeurd.

Volgens Reata Pharmaceuticals is het verheugd om te voldoen aan de aanbeveling van de FDA en zal het een pre-NDA vergadering aanvragen zodra het nieuwe briefingpakket klaar is. CEO Warren Huff zei woensdag:

In apart nieuws van de Amerikaanse gezondheidssector zei Pfizer woensdag dat het een belangrijk onderdeel van zijn COVID-19 vaccin zal gaan produceren in een Ierse faciliteit.

Reata Pharmaceutical's Q1 financiële resultaten

Eerder in mei rapporteerde Reata Pharmaceuticals $ 0,9 miljoen (£ 0,64 miljoen) aan samenwerkingsopbrengsten voor het fiscale eerste kwartaal, vergeleken met het cijfer een jaar geleden van $ 1,4 miljoen. Het waardeerde zijn geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van het eerste kwartaal op $ 777,6 miljoen - een daling ten opzichte van $ 818,2 miljoen aan het begin van 2021.

Het farmaceutische bedrijf verloor $ 1,16 per aandeel in het eerste kwartaal op niet-GAAP basis, vergeleken met 89 cent per aandeel in het eerste kwartaal van het voorgaande jaar. Andere opmerkelijke cijfers in de financiële update omvatten $ 12,8 miljoen aan algemene en administratieve kosten (niet-GAAP) en $ 28,1 miljoen aan onderzoeks- en ontwikkelingskosten (niet-GAAP).

Reata Pharmaceuticals wordt momenteel verhandeld tegen $ 101 per aandeel, na afsluiting van de reguliere sessie op dinsdag tegen $ 83 per aandeel. Ter vergelijking: het was het jaar begonnen met een hogere $ 121 per aandeel.

Vorig jaar in februari bereikte Reata Pharmaceuticals een recordhoogte van $ 226 per aandeel op de aandelenmarkt. Op het moment van schrijven heeft het op Nasdaq genoteerde bedrijf een marktkapitalisatie van $ 3,68 miljard.