Dit is waarom Merck FDA goedkeuring voor molnupiravir wil

Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) heeft aangekondigd dat het de Food and Drug Administration toestemming heeft gevraagd om zijn antivirale tablet voor onderzoek te gebruiken voor de behandeling van milde tot matige noodbasis bij volwassen COVID-19 patiënten.

Het verzoek kwam na de klinische onderzoeksresultaten van fase drie, die het bedrijf op 1 oktober 2021 vrijgaf. Uit de gegevens bleek dat het medicijn, bekend als molnupiravir, de kans verminderde dat patiënten met de nieuwe diagnose COVID-19 in het ziekenhuis worden opgenomen met ongeveer 50%.

Merck's molnupiravir voorkomt dat het coronavirus zich vermenigvuldigt

Het medicijn werkt door te voorkomen dat het virus zich in het lichaam repliceert. Molnupiravir van Merck kan, in tegenstelling tot de injecteerbare medicatie remdesivir van Gilead Sciences, oraal worden gebruikt. Het zou de eerste tablet zijn die COVID-19 behandelt als het wordt goedgekeurd door de FDA, een mogelijke game-changer in de strijd tegen het coronavirus, dat dagelijks gemiddeld 1.600 Amerikanen doodt.

Merck CEO Robert Davis zei:

Tegen het einde van het jaar zou de pil beschikbaar kunnen zijn in de Verenigde Staten. Merck ontwikkelde het medicijn samen met Ridgeback Biotherapeutics. Het werkt momenteel samen met regelgevende instanties over de hele wereld om "in de komende maanden" noodgevallen of autorisatieaanvragen in te dienen.

Het bedrijf beloofde eerder dit jaar de VS 1,7 miljoen molnupiravir doses te leveren als het EUA of volledige FDA goedkeuring krijgt. Volgens The New York Times kost een vijfdaags medicijnrecept de federale overheid ongeveer $ 700 per patiënt, wat ongeveer een derde is van wat monoklonale antilichamen momenteel kosten.

Bedrijven die antivirale middelen ontwikkelen tegen COVID-19

Hoewel vaccinaties nog steeds de beste bescherming tegen het coronavirus zijn, zijn Amerikaanse gezondheidsexperts en -functionarissen optimistisch dat medicijnen zoals de tablet van Merck ervoor zullen zorgen dat COVID-19 zich niet verder ontwikkelt bij mensen die besmet raken en ziekenhuisritten zullen vermijden.

Volgens de uitvoerend directeur van het Health Emergencies Program van de Wereldgezondheidsorganisatie zijn medicijnen zoals de pil van Merck een soort "heilige graal" voor behandeling.

Naast Merck werken ook andere farmaceutische bedrijven aan het maken van antivirale pillen. Zo werkt Pfizer, dat een van de goedgekeurde COVID-19 vaccins in de VS heeft gemaakt, aan een antivirale behandeling die eind 2021 beschikbaar zal zijn, aldus CEO Albert Bourla.