Neurometrix stijgt met 35% na de FDA Breakthrough Designation

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) schoot met 35% omhoog na de aankondiging dat de FDA het de Breakthrough Device Designation toekende voor zijn Quell technologie. Deze innovatieve technologie is ontworpen om ernstige tot matige chemosymptomen te helpen verminderen die ten minste zes maanden aanhouden nadat een chemokuur is beëindigd.

Alleen al in de Verenigde Staten krijgen jaarlijks bijna 650.000 mensen die strijden tegen kanker chemotherapie. Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie, of kortweg CIPN, is een ongelooflijk invaliderende medische aandoening die voorkomt bij de meeste patiënten die chemotherapeutische medicijnen gebruiken, zoals cisplatine, paclitaxel en vincristine.

Wat is CIPN?

Om te beginnen zijn de symptomen van CIPN gevoelloosheid, krampen, tintelingen en een stekende/brandende pijn in uw handen en voeten. Deze medische aandoening houdt ook verband met een verminderde kwaliteit van leven en een verstoord evenwicht. Ongeveer 30% van de kankerpatiënten heeft te maken met chronische of ernstige CIPN.

Dit betekent dat ze symptomen verdragen tot drie tot zes maanden nadat ze klaar zijn met hun behandeling.

Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie heeft geen door de FDA goedgekeurde behandelingen, en die op de markt hebben bijwerkingen en beperkte effectiviteit.

Details over Quell

Het Quell product van Neurometrix is een geavanceerde, neuromodulerende, niet-invasieve technologie die wordt gedekt door ongeveer negentien Amerikaanse gebruiksoctrooien. Het is een draagbare neuromodulator die wordt aangedreven door een microchip apparaat dat krachtige, nauwkeurige zenuwstimulatie biedt.

De Quell technologie gebruikt bewegings- en positiedetectie om de stimulatie aan te passen voor de best mogelijke ervaring gedurende de dag en nacht. Bovendien kunt u de Bluetooth functie voor laag energieverbruik gebruiken om te communiceren met smartwatch en smartphone applicaties die kankerpatiënten helpen hun behandelingen te controleren en te personaliseren.

Het Breakthrough Device Designation programma van de FDA is bedoeld om kankerpatiënten te helpen eenvoudiger en sneller toegang te krijgen tot baanbrekende technologie die een effectievere diagnose of behandeling kan bieden voor onomkeerbaar slopende of levensbedreigende aandoeningen en ziekten.

In het kader van dit door de FDA ontworpen programma zal de Food and Drug Administration Neurometrix Inc een interactieve communicatie en prioriteitsbeoordeling aanbieden in verband met de ontwikkeling van apparaten.

De informatie die door het bedrijf werd ingediend ter ondersteuning van dit door de FDA ontworpen programma omvatte bevindingen van een open-label, zes weken durende studie waarin de effectiviteit en veiligheid van de Quell technologie werd geanalyseerd wanneer deze thuis werd gebruikt voor de behandeling van kankerpatiënten die strijden tegen CIPN.