Eli Lilly krijgt goedkeuring van de FDA voor zijn Alzheimermedicijn Kinsula

Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) heeft dinsdag goedkeuring gekregen van de Food & Drug Administration voor zijn Alzheimermedicijn.

De ontwikkeling is significant omdat het de behandelingsmogelijkheden vergroot voor de neurologische aandoening die bijna 7 miljoen Amerikanen treft.

Op het moment van schrijven wisselen de aandelen van Eli Lilly van eigenaar voor $910. De farmaceutische aandelen zijn sinds begin 2024 met meer dan 50% gestegen.

Is Kinsula-nieuws belangrijk voor het aandeel Eli Lilly?

De ziekte van Alzheimer behoort tot de top vijf van doodsoorzaken voor Amerikanen ouder dan 65 jaar.

Belangrijker nog is dat het aantal patiënten dat aan deze geestesverslindende ziekte lijdt in de Verenigde Staten in 2050 naar verwachting de 13 miljoen zal bereiken, wat de dringende behoefte aan effectieve behandelingen zoals Lilly's donanemab onderstreept.

Het verkrijgen van goedkeuring door de FDA voor zijn Alzheimermedicijn is een grote doorbraak voor Eli Lilly. Dat komt omdat de Amerikaanse toezichthouder onvoldoende gegevens aanhaalde toen zij vorig jaar donanemab afwees. Ook in maart 2024 kreeg de goedkeuring onverwachte vertraging.

Het nieuws over de ziekte van Alzheimer zou een volgende stap in de richting van de aandelen Eli Lilly kunnen betekenen, die het dit jaar beter hebben gepresteerd dankzij de sterke vraag naar zijn afslankmedicijn.

Velen verwachten dat LLY de eerste gezondheidszorgnaam zal zijn die een waardering van $1,0 biljoen zal bereiken.

Lilly om rechtstreeks met Biogen te concurreren

De volledige goedkeuring van de FDA voor Lilly's Alzheimermedicijn komt kort nadat het adviespanel heeft geconcludeerd dat de voordelen van donanemab groter zijn dan de risico's.

De kolos van $870 miljard zal nu rechtstreeks concurreren met Biogen, dat in de zomer van 2023 goedkeuring kreeg voor Leqembi (het Alzheimermedicijn). Donanemab wordt de derde behandeling voor de ziekte van Alzheimer die in de VS op de markt komt.

Zowel Leqembi als Donanemab zijn monoklonale antilichamen die zich richten op amyloïde plaques. Geen van beide is een definitieve remedie en beide kunnen potentiële veiligheidsrisico's met zich meebrengen, waaronder zwelling van de hersenen en bloedingen die soms fataal kunnen zijn.

In het late stadiumonderzoek van Eli Lilly stierven bijvoorbeeld drie patiënten als gevolg van ARIA (amyloïde-gerelateerde beeldafwijkingen).

Andere recente ontwikkelingen gerelateerd aan LLY

Merk op dat Eli Lilly zijn Alzheimermedicijn op de markt zal brengen als “Kisunla”. In juni zei voormalig FDA-commissaris Dr. Scott Gottlieb dat de ziekte van Alzheimer een zeer grote categorie voor LLY zou kunnen zijn.

Het nieuws over donanemab komt een paar weken nadat het in New York genoteerde bedrijf een dividend van 1,30 dollar per aandeel voor het derde kwartaal aankondigde.

Het werkte vorige maand ook samen met OpenAI om gebruik te maken van kunstmatige intelligentie om nieuwe medicijnen te ontdekken en resistente bacteriën te behandelen. Brad Lightcap – de Chief Operating Officer van LLY zei destijds: