Compass Pathways aandelen dalen omdat psilocybine depressie proef niet aan de verwachtingen voldoet

De aandelen van Compass Pathways Plc daalden maandag tijdens de pre-market handel met maar liefst 37% nadat de experimentele psilocybinebehandeling van het bedrijf voor een vorm van moeilijk te behandelen depressie resultaten opleverde die, hoewel technisch succesvol, niet voldeden aan de verwachtingen van beleggers.

De proef in een laat stadium testte een gesynthetiseerde versie van psilocybine - de psychoactieve stof in paddo's - op 258 volwassenen die leden aan therapieresistente depressie.

De studie vond een vermindering van 3,6 punten in symptomen in vergelijking met een placebo gedurende zes weken.

"Een enkele dosis van 25 mg COMP360 leidde tot een "statistisch significante" en "klinisch betekenisvolle" vermindering van de ernst van de depressie in vergelijking met placebo na zes weken, zoals gemeten door de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale," aldus het bedrijf.

Hoewel dit de doelstelling van het bedrijf bereikte, hadden beleggers een robuuster verschil van vijf punten verwacht.

In een recente nota aan klanten had RBC Capital Markets-analist Leonid Timashev gewezen op een verbetering van vijf punten als de benchmark die nodig was om Wall Street tevreden te stellen.

Door het kleinere resultaat daalden de Amerikaanse certificaten van Compass in de vroege handel fors.

Bedrijf verdedigt klinische betekenis van resultaten

Ondanks de reactie van de markt benadrukten de leidinggevenden van Compass de betekenisvolle impact die de resultaten zouden kunnen hebben voor patiënten.

"We hebben altijd gezegd dat we op zoek waren naar een verschil van drie punten of meer", zegt Chief Medical Officer Guy Goodwin.

"Het is ongelooflijk belangrijk om dit soort betekenisvolle verbetering van een enkele dosis te zien - voor patiënten, voor zorgverleners en voor het hele veld", zegt Steve Levine, Chief Patient Officer van Compass.

De studie was specifiek gericht op patiënten die niet hadden gereageerd op ten minste twee eerdere antidepressivabehandelingen, een groep die goed is voor ongeveer 30% van de 21 miljoen Amerikaanse volwassenen die leven met een depressieve stoornis.

Chief Commercial Officer Lori Engelbert benadrukte de duurzaamheid van het effect van het medicijn en merkte op dat veel deelnemers zes weken na een enkele dosis aanhoudende verbeteringen ervoeren.

"Ik denk niet dat de psychiatrie zoiets heeft gezien," zei ze.

Placebo-effect en proefopzet blijven belangrijke aandachtspunten

Compass erkende dat placebo-vergelijkingen in psychedelische onderzoeken vaak ingewikkeld zijn, omdat patiënten doorgaans kunnen voelen of ze het daadwerkelijke medicijn hebben gekregen.

"Als we met een enorm verschil tussen actief en placebo naar buiten waren gekomen, dan zouden mensen hebben gezegd: 'Oh, nou, je kunt placebo niet vertrouwen'," zei Goodwin.

Veiligheid, een ander centraal punt in de ontwikkeling van psychedelische behandelingen, kreeg een positieve beoordeling.

Een onafhankelijke veiligheidsraad die toezicht hield op het onderzoek vond geen significante toename van zelfmoordgedachten bij patiënten die psilocybine kregen, een zorg die het veld heeft achtervolgd.

Bredere implicaties voor psychedelica in de geestelijke gezondheid

Deze proef markeert de eerste van twee cruciale onderzoeken in een laat stadium voor de psilocybine-therapie van Compass.

Een tweede proef, waarin het effect van twee doses wordt onderzocht, zal naar verwachting volgend jaar resultaten opleveren. Het bedrijf doet ook onderzoek naar het mogelijke gebruik van het medicijn bij de behandeling van PTSS.

Compass sluit zich aan bij een kleine groep biotechbedrijven die racen om psychedelica in de reguliere geneeskunde te brengen.

De grootste commerciële rivaal is Johnson & Johnson's Spravato, een op ketamine gebaseerde behandeling voor depressie die vorig jaar meer dan $ 1 miljard aan omzet genereerde.

Andere concurrenten zijn GH Research PLC en Atai Life Sciences NV.

Terwijl de Amerikaanse Food and Drug Administration onlangs een afzonderlijke aanvraag voor MDMA-ondersteunde therapie door Lykos Therapeutics afwees, heeft de psychedelicasector hernieuwde politieke steun gekregen.

De Amerikaanse minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. heeft zijn steun betuigd en vorig jaar verklaard dat patiënten de vrijheid moeten hebben om dergelijke behandelingen te onderzoeken.

Voor Compass hebben de onderzoeksresultaten investeerders misschien niet verblind, maar de leiding van het bedrijf is van mening dat ze een belangrijke stap voorwaarts zijn in het legitimeren van psychedelische geneeskunde.