VK richt AI-gezondheidscommissie op om medische regelgeving tegen 2026 vorm te geven

Het VK heeft een nieuwe nationale commissie gelanceerd om het gebruik van kunstmatige intelligentie in de gezondheidszorg aan te pakken, met als doel wereldwijde investeringen aan te trekken en tegelijkertijd de veiligheid van de patiënt te waarborgen.

De commissie brengt artsen, academici en regelgevende experts samen om een kader voor medische AI-apparaten te ontwerpen, waarvan een definitieve versie in 2026 wordt verwacht. Techbedrijven zoals Microsoft en Google zullen ook worden geraadpleegd als onderdeel van het proces.

De stap komt op een moment dat AI steeds meer wordt geïntegreerd in de gezondheidszorg, van diagnostische hulpmiddelen tot adaptieve apparaten, terwijl de wereldwijde regelgeving onduidelijk blijft.

Commissie moet AI-regels in de gezondheidszorg sturen

De nieuwe commissie wordt voorgezeten door Alastair Denniston, een vooraanstaande AI-specialist in de gezondheidszorg, met commissaris voor patiëntveiligheid Henrietta Hughes als plaatsvervangend voorzitter.

Het zal aanbevelingen doen aan de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), die verantwoordelijk is voor het toezicht op medische hulpmiddelen.

Volgens MHRA-topman Lawrence Tallon zijn de regels voor medische hulpmiddelen in het VK meer dan 20 jaar oud, waardoor ze achterhaald zijn voor het snel veranderende AI-tijdperk. Hij waarschuwde dat, tenzij de regelgeving zich aanpast, de innovatie in de gezondheidszorg zou kunnen vertragen.

Het definitieve kader zal in 2026 ter goedkeuring aan het parlement worden voorgelegd, waarbij delen ervan waarschijnlijk wetswijzigingen vereisen.

De commissie zal rechtstreeks overleggen met patiënten, clinici en technologiebedrijven om innovatie en risicobeheer in evenwicht te brengen.

AI-gebruik in de zorg onder de loep

Hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie zijn al aanwezig in de Britse gezondheidszorgsector.

Ze variëren van transcriptiesystemen die arts-patiëntconsulten registreren, tot geavanceerde beeldvormingstechnologieën die radiologen helpen bij het identificeren van afwijkingen.

Andere voorbeelden zijn AI-programma's die in staat zijn om grote hoeveelheden patiëntgegevens te verwerken ter ondersteuning van diagnostische beslissingen, en adaptieve hartapparaten die reageren op realtime veranderingen in hartactiviteit.

Deze technologieën vallen momenteel onder de regelgeving voor medische hulpmiddelen die meer dan twee decennia geleden is opgesteld.

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft haar bezorgdheid geuit over het feit dat AI in de gezondheidszorg zonder goed toezicht risico's met zich mee kan brengen, waaronder onethische gegevensverzameling, vooringenomenheid in algoritmen en cyberbeveiligingsbedreigingen.

Het werk van de commissie is erop gericht deze lacune in de regelgeving te dichten en duidelijke normen voor de implementatie te bieden.

VK wijkt af van de aanpak van de Europese Unie

Wereldwijd debatteren regelgevers over de beste manier om AI in de gezondheidszorg te beheren. De Europese Unie heeft haar AI Act al aangenomen, die strenge voorwaarden oplegt aan medische AI-toepassingen.

Hoewel de aanpak van de EU door sommige technologiebedrijven als buitensporig is bekritiseerd, heeft de MHRA aangegeven dat het VK niet van plan is die regels te repliceren.

In plaats daarvan is het van plan een kader te bieden dat wordt beschreven als duidelijk, praktisch en proportioneel.

De concurrentie om AI-investeringen neemt toe, waarbij de Britse regering onlangs deals ter waarde van tientallen miljarden dollars heeft gesloten van bedrijven als Microsoft en OpenAI.

Ambtenaren hopen dat transparante regelgeving de reputatie van het VK als een gunstige markt voor gezondheidstechnologie zal versterken en tegelijkertijd patiënten en clinici vertrouwen zal geven in nieuwe hulpmiddelen.

Duidelijkheid van de regelgeving wordt gezien als de sleutel tot investeringen

Tallon benadrukte dat de onzekerheid in de wereldwijde AI-regelgeving het moeilijk maakt voor technologieontwikkelaars, zorgaanbieders en investeerders om vooruit te plannen. Het VK wil duidelijkheid bieden door duidelijke verwachtingen te definiëren voor alle partijen die betrokken zijn bij AI in de gezondheidszorg.

Hoewel sommige bedrijven misschien voorzichtig zijn met nieuwe vereisten, zijn regelgevers van mening dat voorspelbare en evenredige regels langetermijninvesteringen zullen aanmoedigen.

Tegen 2026 zal het kader naar verwachting een uitgebreide reeks normen voor medische AI-apparaten in het VK opleveren, waarbij innovatie in evenwicht wordt gebracht met verantwoording.

Nu AI al is ingebed in de dagelijkse klinische praktijk, zal het werk van de commissie de toekomst van de Britse gezondheidszorg vormgeven en de wereldwijde discussies over regelgeving beïnvloeden.