Storbritannia oppretter AI-helsekommisjon for å forme medisinske forskrifter innen 2026

Storbritannia har lansert en ny nasjonal kommisjon for å adressere bruken av kunstig intelligens i helsevesenet, med sikte på å tiltrekke seg globale investeringer samtidig som pasientsikkerheten ivaretas.

Kommisjonen samler leger, akademikere og regulatoriske eksperter for å designe et rammeverk for AI-medisinsk utstyr, med en endelig versjon forventet i 2026. Teknologifirmaer som Microsoft og Google vil også bli konsultert som en del av prosessen.

Flyttingen kommer på et tidspunkt da AI i økende grad integreres i helsevesenet, fra diagnostiske verktøy til adaptive enheter, mens globale forskrifter fortsatt er uklare.

Kommisjon skal veilede AI-regler i helsevesenet

Den nye kommisjonen ledes av Alastair Denniston, en ledende AI-helsespesialist, med pasientsikkerhetskommissær Henrietta Hughes som nestleder.

Den vil gi anbefalinger til Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), som er ansvarlig for å føre tilsyn med medisinsk utstyr.

I følge MHRA-sjef Lawrence Tallon er reglene for medisinsk utstyr i Storbritannia mer enn 20 år gamle, noe som gjør dem utdaterte for den raskt skiftende AI-æraen. Han advarte om at med mindre reguleringen tilpasser seg, kan innovasjon i helsevesenet avta.

Det endelige rammeverket vil bli sendt til parlamentet i 2026 for godkjenning, med deler av det som sannsynligvis krever lovendringer.

Kommisjonen vil rådføre seg direkte med pasienter, klinikere og teknologiselskaper for å balansere innovasjon med risikostyring.

Bruk av kunstig intelligens i helsevesenet under gransking

Verktøy for kunstig intelligens er allerede til stede i hele Storbritannias helsesektor.

De spenner fra transkripsjonssystemer som registrerer lege-pasient-konsultasjoner, til avanserte bildeteknologier som hjelper radiologer med å identifisere abnormiteter.

Andre eksempler inkluderer AI-programmer som er i stand til å behandle store mengder pasientdata for å støtte diagnostiske beslutninger, og adaptive hjerteenheter som reagerer på sanntidsendringer i hjerteaktivitet.

Disse teknologiene faller for tiden inn under forskrifter for medisinsk utstyr som ble utarbeidet for over to tiår siden.

Verdens helseorganisasjon har uttrykt bekymring for at uten riktig tilsyn kan AI i helsevesenet utgjøre risikoer, inkludert uetisk datainnsamling, skjevhet i algoritmer og cybersikkerhetstrusler.

Kommisjonens arbeid tar sikte på å tette dette regulatoriske gapet og gi klare standarder for distribusjon.

Storbritannia avviker fra EUs tilnærming

Globalt diskuterer regulatorer hvordan de best kan administrere AI i helsevesenet. EU har allerede vedtatt sin AI Act, som pålegger strenge betingelser for medisinske AI-applikasjoner.

Mens EUs tilnærming har blitt kritisert av noen teknologifirmaer som overdreven, har MHRA indikert at Storbritannia ikke har til hensikt å gjenskape disse reglene.

I stedet planlegger den å levere et rammeverk som beskrives som klart, praktisk og proporsjonalt.

Konkurransen om AI-investeringer vokser, og den britiske regjeringen sikret seg nylig avtaler verdt titalls milliarder dollar fra selskaper som Microsoft og OpenAI.

Tjenestemenn håper at gjennomsiktig regulering vil styrke Storbritannias rykte som et gunstig marked for helseteknologi, samtidig som det gir pasienter og klinikere tillit til nye verktøy.

Regulatorisk klarhet sett på som nøkkelen til investering

Tallon understreket at usikkerhet i global AI-regulering gjør det vanskelig for teknologiutviklere, helsepersonell og investorer å planlegge fremover. Storbritannia har som mål å gi klarhet ved å definere klare forventninger til alle parter som er involvert i AI i helsevesenet.

Mens noen selskaper kan være forsiktige med nye krav, mener regulatorer at forutsigbare og proporsjonale regler vil oppmuntre til langsiktige investeringer.

Innen 2026 forventes rammeverket å levere et omfattende sett med standarder for AI-medisinsk utstyr i Storbritannia, og balansere innovasjon med ansvarlighet.

Med AI allerede innebygd i daglig klinisk praksis, er kommisjonens arbeid satt til å forme fremtiden for britisk helsevesen og påvirke globale diskusjoner om regulering.