Akcje HIMS spadają po tym, jak Novo Nordisk zrywa więzi z Hims & Hers w związku ze spotęgowaną sprzedażą Wegovy

Novo Nordisk A/S nagle zakończył współpracę z Hims & Hers Health Inc., zaledwie kilka tygodni po ogłoszeniu, w związku z obawami związanymi ze sprzedażą i promocją przez firmę telemedyczną złożonych wersji jej przebojowego leku na odchudzanie Wegovy.

Ogłoszenie to spowodowało, że cena akcji Hims and Hers spadła w poniedziałek o ponad 28%. Kurs akcji Novo spadł w Kopenhadze o ponad 5%.

W oświadczeniu stwierdzono, że bezpośredni dostęp do leku nie będzie już dostępny za pośrednictwem Hims & Hers Health, ponieważ firma "nie przestrzega prawa, które zabrania masowej sprzedaży leków złożonych pod fałszywym pozorem 'personalizacji' i rozpowszechnia oszukańczy marketing, który zagraża bezpieczeństwu pacjentów".

W oświadczeniu wydanym w poniedziałek Novo Nordisk powiedział, że jego dochodzenie wykazało, że aktywne składniki w podróbkach Wegovy, sprzedawanych przez firmy telemedyczne i apteki, pochodzą od zagranicznych dostawców z siedzibą w Chinach.

Producent leków powołał się również na kwietniowy raport Brookings Institution, który ujawnił, że wielu chińskich dostawców nigdy nie przeszło inspekcji FDA, a kilku z tych, którzy zostali skontrolowani, miało naruszenia związane z zapewnieniem jakości leków.

Posunięcie to zadaje nowy cios wysiłkom Novo na rzecz ochrony swojej dominacji w szybko rozwijającej się kategorii leków GLP-1 i rozszerzenia swojego śladu na amerykańskim rynku odchudzania.

Spór koncentruje się na złożonych lekach odchudzających

Novo twierdziło, że Hims naruszył przepisy regulujące leki złożone, które są zazwyczaj dozwolone tylko w ograniczonych, zindywidualizowanych okolicznościach, na przykład gdy brakuje markowych leków lub wymagają niewielkich zmian w składzie.

Chociaż jest to technicznie dozwolone przez przepisy amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, te złożone leki nie mogą być produkowane masowo.

"Hims & Hers rozpowszechnia oszukańczy marketing, który zagraża bezpieczeństwu pacjentów" – powiedział Novo w oświadczeniu, oskarżając platformę o naruszanie granic prawnych dotyczących mieszania.

Podczas konferencji prasowej w maju, dyrektor generalny Hims & Hers, Andrew Dudum, powiedział, że firma daje świadczeniodawcom i pacjentom wybór w zakresie leczenia.

"Ostatecznie to, co jest dla nich dobre, to ich własne uznanie" – powiedział. "Myślę, że jesteśmy głęboko przekonani, że utrzymanie tej niezależności jest naprawdę ważne".

Partnerstwo zostało uruchomione w kwietniu jako część szerszej strategii Novo Nordisk mającej na celu rozszerzenie dostępu do Wegovy w USA za pośrednictwem kanałów bezpośrednich dla konsumentów, w tym Hims, Ro i LifeMD.

Wraz ze złagodzeniem ograniczeń w dostawach i nasilającą się kontrolą regulacyjną nad mieszankami, firma Novo dążyła do odzyskania kontroli nad sposobem, w jaki jej leki docierają do pacjentów.

Rywalizacja GLP-1 nabiera tempa, gdy Eli Lilly zdobywa przewagę

Konflikt Novo z Hims nastąpił w czasie rosnącej presji ze strony konkurentów, w szczególności Eli Lilly & Co., która szybko stała się groźnym rywalem na rynku leków na otyłość.

Preparat Zepbound firmy Lilly do wstrzykiwań GLP-1 stale zdobywa udział w rynku, a jego eksperymentalna pigułka orforglipron niedawno dostarczyła obiecujących wyników badań, pomagając pacjentom z cukrzycą zrzucić prawie 8% masy ciała w ciągu 40 tygodni, przewyższając Ozempic firmy Novo.

Linia produkcyjna Lilly obejmuje również retastrutyd, zastrzyk nowej generacji, który doprowadził do zmniejszenia masy ciała o 24,2% w badaniach śródetapowych.

Firma planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie orforglipronu przez organy regulacyjne do końca tego roku, a niedawno podpisała umowę partnerską z chińską firmą biotechnologiczną Laekna w celu wspólnego opracowania leku na otyłość zachowującego mięśnie, jeszcze bardziej rozszerzając swoje portfolio.

Novo stara się nadrobić zaległości

Novo Nordisk stoi w obliczu coraz większej kontroli nad swoją zdolnością do utrzymania pozycji lidera na rynku.

Firma ogłosiła w zeszłym miesiącu, że zastąpi wieloletniego dyrektora generalnego Larsa Fruergaarda Jorgensena, sygnalizując zmianę przywództwa w krytycznym momencie.

Pomimo posiadania dwóch najbardziej rozpoznawalnych marek w branży odchudzania i cukrzycy – Wegovy i Ozempic – akcje Novo spadły o ponad 50% w ciągu ostatniego roku.

Podczas gdy powszechnie oczekuje się, że klasa GLP-1 stanie się jedną z najbardziej lukratywnych kategorii w światowych farmaceutykach, ostatnie problemy Novo – począwszy od niedoborów dostaw po agresywną konkurencję i tarcia regulacyjne – podkreślają wyzwania stojące przed tradycyjnymi graczami.

Wraz z gwałtowną ewolucją krajobrazu leczenia otyłości, zdolność Novo do odzyskania rozpędu i odbudowania zaufania – zarówno wśród partnerów, jak i rynku – może okazać się decydująca w nadchodzących kwartałach.