Akcje Regeneron spadają dwucyfrowo po niepowodzeniu badania onkologicznego

Akcje Regeneron Pharmaceuticals spadły w poniedziałek około 12%, co uczyniło tę firmę biotechnologiczną najsłabiej notowaną spółką w S&P 500 po tym, jak jej eksperymentalne leczenie czerniaka nie powiodło się w przełomowym, późnofazowym badaniu klinicznym.

Ostry spadek nastąpił po ogłoszeniu przez Regeneron, że kombinacja w wysokiej dawce fianlimabu i cemiplimabu nie wykazała istotnej przewagi nad Keytrudą firmy Merck w badaniu fazy 3 obejmującym pacjentów z wcześniej nieleczonym przerzutowym czerniakiem.

Firma poinformowała, że kombinacja terapeutyczna nie poprawiła wystarczająco przeżycia wolnego od progresji choroby, by osiągnąć istotność statystyczną w porównaniu z Keytrudą, jednym z wiodących na świecie leków immunoterapeutycznych w onkologii.

W połowie sesji notowań akcje Regeneron spadły do około $620, osiągając najniższy poziom od października i pogłębiając obawy inwestorów dotyczące szerszego programu onkologicznego spółki.

Badanie czerniaka w późnej fazie nie osiągnęło kluczowego punktu końcowego

Celem badania Regeneron było wykazanie, że pacjenci otrzymujący fianlimab w połączeniu z cemiplimabem mogą żyć istotnie dłużej bez progresji choroby w porównaniu z pacjentami leczonymi pembrolizumabem, sprzedawanym przez Merck jako Keytruda.

Zgodnie z danymi z badania pacjenci leczeni kombinacją Regeneron osiągnęli medianę przeżycia wolnego od progresji wynoszącą 11,5 miesiąca wobec 6,4 miesiąca w grupie leczonej pembrolizumabem.

Jednakże badanie nie osiągnęło istotności statystycznej, odnotowując współczynnik hazardu 0.845 oraz wartość p równą 0.0627.

Wynik rozczarował analityków, którzy postrzegali to badanie jako jeden z najważniejszych krótkoterminowych katalizatorów w pipeline Regeneron.

Analityk BMO Evan Seigerman określił rezultat jako poważny cofnięcie, pisząc: „Duża porażka pozostawia przed nami trudną drogę.”

Konkurencyjna immunoterapia Opdualag firmy Bristol Myers Squibb pozostaje punktem odniesienia na rynku czerniaka, choć Regeneron podał, że oddzielne późnofazowe badanie porównujące jego kombinację z Opdualag jest nadal w toku.

Analitycy obniżają ceny docelowe po niepowodzeniu w pipeline

Po niepowodzeniu badania co najmniej 10 analityków z Wall Street podobno obniżyło swoje ceny docelowe dla akcji Regeneron.

Analityk RBC Capital Markets Brian Abrahams nazwał wyniki „bolesnym rozczarowaniem” po uprzednich prognozach szczytowej rocznej sprzedaży fianlimabu w przedziale 1,6–1,8 mld USD.

Abrahams zauważył, że spółka wciąż korzysta z silnych wyników innych produktów, w tym Dupixent i Eylea HD, ale ostrzegł, że ostatnie niepowodzenie może zwiększyć intensywność kontroli strategii Regeneron.

„Jednakże niepowodzenie aktywnego leku w kluczowym badaniu, skumulowane z innymi niedawnymi potknięciami (porażka itepekimabu, wprowadzenie HD z mniej konkurencyjną etykietą, problemy produkcyjne itp.) może spowodować, że niektórzy sceptycy głośniej zaczną kwestionować ogólny kierunek i strategię spółki,” napisał.

Piper Sandler obniżył cenę docelową dla Regeneron do $855 z $875, utrzymując jednocześnie pozytywną rekomendację dla akcji.

Firma przesunęła przewidywany harmonogram wprowadzenia fianlimabu na rynek do 2030 roku z drugiej połowy 2027 roku i zmniejszyła szacowane prawdopodobieństwo sukcesu do 15% z 50%.

Tymczasem Bernstein SocGen Group obniżył swoją cenę docelową do $861 z $916 i całkowicie usunął fianlimab z modelu finansowego, eliminując około $1,2 mld prognozowanej skorygowanej o ryzyko sprzedaży szczytowej.

Pipeline onkologiczny pod większą presją

Niepowodzenie badania zwiększyło presję na szersze ambicje Regeneron w onkologii w czasie, gdy konkurencja na rynkach immunoterapii przeciwnowotworowych pozostaje intensywna.

Fianlimab należy do klasy leków immunoterapeutycznych zaprojektowanych, by zdjąć molekularne hamulce z układu odpornościowego, umożliwiając mu skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

Rozczarowujący wynik fazy 3 wzbudził też obawy, ponieważ wcześniejsze badania fazy 1 wykazywały znacznie silniejsze efekty, a analitycy zauważyli, że ostatnie badanie wypadło poniżej wcześniejszych oczekiwań.

Pomimo niepowodzenia, Regeneron nadal utrzymuje kluczowe komercyjne franchise w immunologii i okulistyce, w szczególności dzięki produktom Dupixent i Eylea.

Mimo to analitycy wskazali, że sentyment inwestorów wobec portfela onkologicznego spółki może pozostawać pod presją, gdy rynki przeszacowują prawdopodobieństwo przyszłych sukcesów w pipeline po mocno obserwowanym niepowodzeniu badania czerniaka.