O acordo da Pfizer com a YaoPharma trará uma nova pílula oral poderosa para a obesidade?

A Pfizer está arriscando novamente um remédio para obesidade oral.

A gigante farmacêutica assinou um acordo exclusivo de licença global com a YaoPharma, uma subsidiária da chinesa Fosun Pharma.

O acordo envolve YP05002, um agonista oral de pequenas moléculas de GLP-1, com um pagamento inicial de US$ 150 milhões, além de até US$ 1,935 bilhão em recompensas marcantes.

Esta marca a terceira tentativa séria da Pfizer de conquistar o lucrativo mercado de obesidade oral após dois fracassos de grande repercussão que deixaram investidores céticos quanto à capacidade da empresa de entregar resultados em um segmento agora dominado pela Novo Nordisk e Eli Lilly.

O que sabemos sobre YP05002?

YP05002 é um agonista oral de pequenas moléculas do receptor GLP-1 atualmente em fase 1 de desenvolvimento para controle crônico de peso.

Diferente dos blockbusters injetáveis Wegovy e Ozempic (Novo Nordisk) ou Zepbound e Mounjaro (Eli Lilly), este comprimido promete conveniência ao paciente e uma fabricação potencialmente mais simples.

A Pfizer obtém direitos exclusivos mundiais assim que a YaoPharma concluir seu teste de segurança em andamento na Austrália. O acordo sinaliza a determinação da Pfizer em atuar em um mercado de obesidade projetado para atingir US$ 150 bilhões até 2030.

A YaoPharma concluirá o ensaio de Fase 1 em andamento antes de entregar os direitos globais à Pfizer, que planeja estudos de combinação com seu antagonista dos receptores polipeptídicos insulinotrópicos dependentes de glicose PF-07976016 e outras moléculas do pipeline.

A estrutura financeira reflete o licenciamento típico de biotecnologia: US$ 150 milhões adiantados e pagamentos por marcos escalonados, totalizando até US$ 1,935 bilhão em lançamentos de desenvolvimento, regulatório e comerciais, além dos royalties sobre vendas.

A aposta mais ampla é que um candidato oral, mais conveniente do que os injetáveis, poderia eventualmente conquistar uma fatia significativa de mercado.

Fantasmas regulatórios ameaçadores

O prêmio oral GLP-1 é enorme. A semaglutida oral (Rybelsus da Novo Nordisk) e os comprimidos futuros da Eli Lilly estão prontos para transformar o cenário da obesidade.

Analistas projetam que as terapias orais com GLP-1 poderão, eventualmente, alcançar vendas anuais de US$ 50 bilhões até o início da década de 2030, segundo estimativas de Wall Street.

Ainda assim, o histórico da Pfizer aqui é preocupante. Em abril de 2025, a empresa abandonou o danuglipron, seu principal candidato oral GLP-1, após um participante sofrer potencial lesão hepática induzida por medicamentos.

Anteriormente, em dezembro de 2023, a Pfizer abandonou a formulação de danuglipron que era usada duas vezes ao dia devido à baixa tolerabilidade, com taxas de descontinuação de pacientes superiores a 50% causadas por náuseas e vômitos.

Antes disso, a Pfizer descontinuou o lotiglipron em junho de 2023 devido a sinais semelhantes de segurança hepática.

Essas falhas destacam o desafio dos GLP-1 de pequenas moléculas: entregar eficácia sem toxicidade gastrointestinal ou hepática que supere as alternativas injetáveis.

O perfil de dados e segurança da Fase 1 da YaoPharma será crucial. Se YP05002 apresentar tolerabilidade limpa, a Pfizer pode acelerar a iniciação da Fase 2.

Comentários regulatórios da FDA serão importantes, pois o ceticismo anterior da agência pode influenciar o quão agressivamente a Pfizer pode avançar essa molécula.

A aquisição da Metsera pela Pfizer, um acordo anunciado para medicamentos para obesidade, sugere que a empresa está apostando em múltiplos programas em vez de apostar tudo em YP05002.