Por que as ações da Moderna subiram 87% hoje no pré-mercado?

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Comprar Moderna (MRNA). O ensaio de fase final para melanoma com a Keytruda da Merck mostra tanto menor recidiva quanto menor disseminação, sem novos sinais de segurança — esta é a prova mais clara até agora de que o mRNA personalizado da Moderna pode funcionar como complemento a uma terapia de checkpoint relevante. A ação está fortemente sobrevendida em relação ao pico de 2021 e o mercado está reprecificando toda a plataforma, não apenas um programa.
Key Risk: Os resultados de fase 3 não se confirmam na leitura completa (ou a apresentação a reguladores/reunião revela benefício mais fraco ou novos problemas de segurança).
Comprar Merck (MRK). A Keytruda é o pilar aqui, e um ensaio combinado positivo em fase final fortalece a posição da Keytruda no melanoma e apoia uma adoção mais ampla de complementos personalizados de mRNA. A Merck já se moveu no pré-mercado; a reavaliação pode continuar à medida que os investidores projetam receitas duráveis de combinações e o ímpeto do pipeline.
Key Risk: O benefício da combinação não é durável ou não é estatisticamente/clinicamente significativo o suficiente em comparação com Keytruda isolada na análise final.
- A vacina personalizada de mRNA contra o câncer da Moderna atingiu suas metas-chave em um ensaio de fase final para melanoma.
- O tratamento do melanoma poderia gerar cerca de US$ 3 bilhões em vendas anuais até 2035.
- Analistas disseram que os resultados de fase 3 são um evento decisivo para a MRNA.
As ações da Moderna MRNA dispararam no pré-mercado na quarta-feira depois que a empresa afirmou que sua vacina de mRNA, quando combinada com a imunoterapia Keytruda da Merck, obteve resultados positivos em um ensaio de fase final para câncer de pele.
Em determinado momento, antes da abertura, a ação dobrou, subindo mais de 99% para $125.68, ante o fechamento de $62.96 na terça-feira, encaminhando-se para seu nível mais alto desde 2024.
No momento da redação, estava em alta de mais de 87%.
As ações da Merck também subiram mais de 7% antes da abertura do mercado.
Os resultados marcaram o primeiro desfecho positivo de um ensaio de fase final da vacina contra o câncer de mRNA da Moderna, conhecida como Intismeran.
As empresas disseram que resultados provisórios mostraram que o tratamento atingiu tanto o objetivo primário de reduzir a recidiva do câncer quanto o objetivo secundário de impedir a disseminação da doença para outras partes do corpo.
“Os resultados de hoje representam um marco no tratamento adjuvante do melanoma”, disse a professora Georgina Long, pesquisadora principal do estudo e diretora médica do Melanoma Institute Australia.
Como funciona a vacina contra o câncer da Moderna?
O tratamento combina a imunoterapia Keytruda, da Merck, com uma vacina personalizada de mRNA desenvolvida pela Moderna.
Ao contrário das vacinas convencionais, a terapia é desenvolvida a partir da análise das mutações encontradas no tumor de cada paciente.
O objetivo é treinar o sistema imunológico a reconhecer e atacar as células cancerígenas que apresentam essas mutações específicas.
O ensaio de fase 3 recrutou 1.137 pacientes com melanoma de risco elevado, do estágio IIB ao estágio IV, cujos tumores haviam sido removidos cirurgicamente.
Os participantes foram randomizados para receber até nove doses da vacina personalizada juntamente com Keytruda por cerca de um ano, ou apenas Keytruda.
As empresas afirmaram que não surgiram novos sinais de segurança durante o ensaio.
O estudo continua em andamento, com Moderna e Merck planejando apresentar os resultados em uma próxima reunião médica e compartilhá-los com os reguladores.
As descobertas mais recentes se baseiam em resultados anunciados em janeiro, de um estudo de fase intermediária, que mostrou que o tratamento reduziu o risco de recidiva ou morte em 49% após cinco anos.
Investidores veem potencial além do melanoma
Os resultados são particularmente importantes para a Moderna, que tenta reconstruir seus negócios após a forte queda na demanda por vacinas contra a Covid-19.
A empresa tornou-se uma das maiores histórias de sucesso corporativas da pandemia, já que sua vacina de mRNA desempenhou um papel central na resposta global à Covid-19.
Mas as vendas caíram acentuadamente desde então, à medida que a demanda por vacinação diminuiu.
Mesmo após a alta de quarta-feira, as ações da Moderna permaneciam aproximadamente 75% abaixo do pico de 2021, quando a empresa aproveitava o sucesso de sua vacina contra a Covid-19.
Moderna tem tentado diversificar seu portfólio, incluindo por meio de uma vacina contra a gripe aprovada pelo FDA e vacinas experimentais direcionadas a doenças como norovírus e doença de Lyme.
O programa contra o câncer, entretanto, emergiu como uma das partes do pipeline mais observadas.
Analistas do Barclays disseram no mês passado que esperam que o tratamento do melanoma possa gerar cerca de 3 mil milhões USD (aprox. R$ 15,8 mil milhões) em vendas anuais até 2035.
O analista da Leerink Partners, Mani Foroohar, descreveu anteriormente os resultados de fase 3 como um evento decisivo para as ações da Moderna.
O pipeline oncológico pode transformar a Moderna
Analistas também apontaram a possibilidade de que a tecnologia possa, eventualmente, ser usada em vários tipos de câncer.
Moderna e Merck estão estudando a abordagem da vacina personalizada em ensaios envolvendo outros tumores, incluindo câncer de pulmão não pequenas células, câncer de bexiga e carcinoma de células renais.
Essa oportunidade mais ampla é uma das principais razões pelas quais os investidores acompanharam de perto o ensaio de melanoma.
Um tratamento bem-sucedido poderia potencialmente validar a plataforma de mRNA personalizada da Moderna além de uma única indicação oncológica.
Portanto, os resultados mais recentes representam mais do que um único marco clínico.
Eles oferecem aos investidores da Moderna evidências de que a tecnologia de mRNA da empresa pode ter um futuro além da pandemia, ao mesmo tempo em que potencialmente abrem uma nova via de crescimento em uma das áreas mais competitivas da indústria farmacêutica.
O melanoma continua sendo a forma mais letal de câncer de pele.
Mais de 1,5 milhão de pessoas nos EUA viviam com a doença em 2023, segundo o National Cancer Institute.

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