Bavarian Nordic solicită aprobarea crucială a UE pentru vaccinul Mpox pentru adolescenți

Compania daneză de biotehnologie Bavarian Nordic a anunțat vineri că a transmis date Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) care încearcă să extindă utilizarea vaccinului său Mpox la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani.

Această mișcare vine ca răspuns la o declarație recentă a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) privind o urgență de sănătate publică din cauza unei noi tulpini a virusului.

Aprobarea EMA pentru utilizarea vaccinului Mpox la adolescenți

Paul Chaplin, CEO al Bavarian Nordic, a declarat că aprobarea vaccinului, marcat ca JYNNEOS și cunoscut și sub numele de IMVANEX, este esențială pentru abordarea focarului actual de Mpox, în special tulpina clade 1b.

Această nouă tulpină a afectat în mod deosebit adolescenții și copiii mici, așa cum demonstrează o creștere recentă a cazurilor. Cererea companiei la EMA urmărește să abordeze această problemă prin extinderea eligibilității pentru vaccin la populațiile mai tinere.

„Cele mai recente date pe care le-am prezentat sunt cruciale, deoarece urmăresc să extindă utilizarea vaccinului nostru la adolescenți”, a declarat Chaplin pentru „Squawk Box Europe” de la CNBC.

El a subliniat că peste 70% dintre cazurile de Mpox din Africa implică persoane sub 18 ani, subliniind necesitatea unei acoperiri mai largi de vaccin în această grupă de vârstă.

Examinarea EMA este în așteptare

În prezent, vaccinul Bavarian Nordic este aprobat pentru utilizare la adulții cu vârsta de 18 ani și peste și este singurul vaccin Mpox autorizat atât de FDA, cât și de EMA.

Solicitarea companiei de aprobare extinsă ar permite ca vaccinul să fie administrat adolescenților, despre care Chaplin consideră că este esențial pentru controlul focarului.

Aprobarea de la EMA ar facilita, de asemenea, utilizarea vaccinului în Africa, unde focarul a fost cel mai grav.

Pe lângă faptul că solicită aprobarea pentru adolescenți, Bavarian Nordic studiază eficacitatea vaccinului la copiii cu vârsta de doi ani și peste, rezultatele fiind așteptate anul viitor.

Această cercetare își propune să extindă și mai mult utilizarea vaccinului și să ofere protecție suplimentară împotriva virusului.

Reacția bursei

După declararea de miercuri de către OMS a unei urgențe de sănătate publică, prețul acțiunilor Bavarian Nordic a înregistrat o creștere semnificativă.

Acțiunile companiei au crescut cu 17% joi și cu încă 17,5% până vineri la prânz la Copenhaga, reflectând o creștere a interesului investitorilor pe fondul cererii crescute pentru vaccin.

Chaplin a raportat că compania are stocuri substanțiale de vaccin și este pregătită să-l distribuie în țările care au nevoie. Cu toate acestea, el a remarcat că provocările logistice au împiedicat distribuția în Africa.

Vaccinul este în prezent aprobat pentru utilizare în Republica Democrată Congo (RDC) și Nigeria, iar Bavarian Nordic lucrează cu autoritățile din țările vecine pentru a facilita accesul.

OMS sfătuiește închiderea frontierelor

Epidemia de Mpox în curs a dus la peste 15.000 de cazuri raportate și la cel puțin 537 de decese în acest an, potrivit OMS.

Focarul urmează unei tulpini anterioare de Mpox, care a fost declarată urgență de sănătate publică în 2022.

Centrul European pentru Prevenirea Bolilor a avertizat cu privire la un risc ridicat de infecție pentru călătorii către regiunile afectate, dar OMS nu a recomandat închiderea frontierelor în acest moment.

Chaplin a subliniat că, deși Bavarian Nordic este un jucător cheie în abordarea focarului, este necesară o cooperare internațională mai largă.

El a subliniat necesitatea unor eforturi coordonate pentru a se asigura că vaccinul ajunge la cei mai nevoiași și pentru a limita eficient focarul.

„Bavarian Nordic face parte din soluție, dar nu suntem singura soluție”, a spus Chaplin. „Comunitatea internațională trebuie să colaboreze cu noi pentru a distribui vaccinul și a gestiona acest focar.”