Acțiunile Wockhardt au crescut cu 13%, pe măsură ce FDA din SUA acceptă acordul de informații pentru antibioticul Zaynich într-un moment de referință pentru industria farmaceutică indiană

Acțiunile companiei farmaceutice indiene Wockhardt au crescut cu peste 13% luni, după ce a anunțat o evoluție importantă în portofoliul său de inovație: Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a acceptat oficial cererea sa New Drug Application for Zaynich, un antibiotic nou conceput pentru a viza infecțiile complicate ale tractului urinar cauzate de bacterii gram-negative multi-rezistente.

Acțiunea a atins 1.384 Rs fiecare luni, punând capăt unei serii de două sesiuni în pierderi și semnalând încrederea reînnoită a investitorilor față de portofoliul de medicamente bazat pe cercetare al companiei.

Un reper transformator în reglementare

În depunerea sa de schimb, Wockhardt a descris acceptarea NDA ca un "moment transformator, nu doar pentru Wockhardt, ci și pentru întreaga industrie farmaceutică indiană."

Cererea pentru medicamente a fost depusă pentru prima dată pe 30 septembrie.

"Este pentru prima dată în istorie când un NDA pentru o Entitate Chimică Nouă (NCE) de la o companie farmaceutică indiană este depus și acceptat de FDA din SUA", a adăugat acesta.

FDA a acordat, de asemenea, desemnarea de tip fast-track pentru Zaynich, reflectând potențialul său de a răspunde nevoilor clinice urgente nesatisfăcute la pacienții care suferă de infecții unde opțiunile standard de tratament au eșuat.

Clasificarea revizuirii prioritare este așteptată să accelereze termenele de reglementare, apropiind medicamentul de o posibilă aprobare și lansare comercială.

Wockhardt a spus că această recunoaștere subliniază încrederea în abordarea sa științifică și ar putea deschide o cale pentru ca mai multe produse de origine științifică ale companiilor indiene să pătrundă pe piețele globale.

Un efort de cercetare de un deceniu

Dezvoltarea Zaynich a început în 2011, impulsionată de un program axat pe terapii anti-infecționale pentru infecțiile dobândite în spitale cu risc ridicat.

Compania a declarat că candidatul funcționează printr-un mecanism nou de îmbunătățire a beta-lactamului care a atras interes internațional datorită eficacității sale puternice împotriva patogenilor gram-negativi extrem de rezistenți, organismelor responsabile pentru șederea prelungită în spital și mortalitatea ridicată în toate regiunile.

Cazurile de utilizare compasională din India și SUA au demonstrat deja beneficii clinice la pacienții grav bolnavi, potrivit companiei.

Wockhardt a spus că acest pas întărește misiunea sa de a avansa terapiile anti-infecțioase de nouă generație, pe fondul îngrijorărilor globale tot mai mari legate de rezistența la antimicrobiene.

"Acceptarea NDA Zaynich de către FDA este un moment istoric și de mândrie pentru organizație și pentru India. Aceasta ne reafirmă angajamentul de a dezvolta soluții avansate anti-infecțioase pentru lume și demonstrează ce pot realiza știința și inovația indiană pe scena globală," a declarat Workhardt.

Perspective comerciale și poziționare financiară

Cu peste 8 milioane de cazuri de cUTI raportate anual în SUA și UE, Wockhardt estimează piața țintă pentru infecțiile cu gram-negative la peste 7 miliarde de dolari.

Plănuiește să comercializeze independent Zaynich în SUA, păstrând în același timp parteneriatele strategice deschise.

O lansare reușită ar putea extinde semnificativ amprenta sa internațională și ar putea consolida vizibilitatea veniturilor, în special pe piețele europene, unde are deja o prezență puternică.

Compania se tranzacționează în prezent la un nivel RSI de 54, indicând un sentiment neutru.

În al doilea trimestru încheiat în septembrie 2025, a raportat un profit consolidat după impozitare de 82 crore Rs, inversând o pierdere de 16 crore Rs în aceeași perioadă a anului trecut.

Veniturile din India au crescut cu 3%, ajungând la 172 crore Rs, în timp ce veniturile din Marea Britanie au crescut cu 4%, ajungând la 313 crore Rs.

Acceptarea NDA reprezintă un moment fără precedent pentru industria farmaceutică indiană RandD, plasând-o pe Wockhardt în centrul atenției globale, pe măsură ce autoritățile de reglementare evaluează ceea ce ar putea deveni unul dintre primele anti-infecțioși de top dezvoltate în India pentru lume.