Därför vill Merck ha FDA-godkännande för molnupiravir

Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK) meddelade att man har sökt Food and Drug Administration tillåtelse att använda sin undersökande antivirala tablett vid behandling av lindriga till måttliga covid-19 vuxna patienter akut.

Begäran kom efter fas tre kliniska studieresultat, som företaget släppte den 1 oktober 2021. Uppgifterna avslöjade att läkemedlet, känt som molnupiravir, sänkte sannolikheten för att patienter som nyligen diagnostiserats med COVID-19 blir inlagda på sjukhus med cirka 50%.

Mercks molnupiravir förhindrar att coronavirus replikerar

Läkemedlet fungerar genom att förhindra att viruset replikerar inuti kroppen. Mercks molnupiravir, till skillnad från Gilead Sciences injicerbara läkemedel remdesivir, kan användas oralt. Det skulle vara den första surfplattan som behandlar COVID-19 om den godkänns av FDA, en möjlig spelväxlare i kampen mot coronaviruset, som i genomsnitt dödar 1 600 amerikaner dagligen.

Merck VD Robert Davis sa:

I slutet av året kan pillret finnas tillgängligt i USA. Merck utvecklade läkemedlet tillsammans med Ridgeback Biotherapeutics. Det arbetar för närvarande med tillsynsorgan runt om i världen för att lämna in nödanvändnings- eller behörighetsansökningar "under de kommande månaderna."

Företaget lovade tidigare i år att förse USA med 1,7 miljoner molnupiravirdoser om det vinner EUA eller fullständigt FDA-godkännande. Enligt The New York Times kommer ett femdagars recept på medicin att kosta den federala regeringen ungefär $ 700 per patient, vilket är ungefär en tredjedel av vad monoklonala antikroppar för närvarande kostar.

Företag som utvecklar antivirala läkemedel mot COVID-19

Även om vaccinationer fortfarande är det bästa skyddet mot coronaviruset, är amerikanska hälsoexperter och tjänstemän optimistiska att läkemedel som Mercks tablett kommer att hindra COVID-19 från att utvecklas hos dem som smittas och undvika sjukhusresor.

Enligt Världshälsoorganisationens verkställande direktör för Health Emergencies Program är mediciner som Mercks piller något slags "helig gral" för behandling.

Förutom Merck arbetar andra läkemedelsföretag också med att skapa antivirala piller. Till exempel arbetar Pfizer, som skapade ett av de godkända COVID-19-vaccinerna i USA, på en antiviral behandling som kommer att finnas tillgänglig i slutet av 2021, enligt dess vd Albert Bourla.