Biotechaktier faller när FDA:s Peter Marks avgår på grund av RFK Jr-tvist, Moderna och Beam Therapeutics drabbades hårt

Biotech-investerare brottas med ny osäkerhet efter att Dr. Peter Marks, en nyckelfigur i den amerikanska Food and Drug Administration, plötsligt avgår.

Marks, som var en viktig del i Operation Warp Speed ​​och känd för att kämpa för snabba läkemedelsgodkännanden, tillkännagav sin avgång på fredagen, med hänvisning till grundläggande meningsskiljaktigheter med sekreteraren för hälso- och sjukvården Robert F Kennedy Jr.

I ett avskedsbrev som erhållits av CNBC anklagade Marks Kennedy för att sprida "desinformation och lögner" om vacciner och varnade för att ett växande mässlingsutbrott kopplat till sjunkande immuniseringsfrekvens var en direkt konsekvens av sådan retorik.

Biotekaktier drabbas av den värsta nedgången på månader

Marks utträde väckte rädsla för att Kennedys inflytande skulle kunna sträcka sig bortom vacciner till den bredare läkemedelsgodkännandeprocessen, vilket potentiellt skulle förändra FDA:s inställning till innovativa behandlingar som genterapier och mRNA-vacciner.

Reaktionen var snabb på Wall Street. På måndagen drabbades biotekaktier av sin värsta endagsnedgång på månader.

Moderna föll med 13 %, Beam Therapeutics – känd för sin genredigeringsteknologi – sjönk med över 15 % och genterapiutvecklaren Sarepta Therapeutics tappade 9 %.

Samtidigt sjönk SPDR S&P Biotech ETF nästan 5%.

Aktier i Pfizer, som har bredare verksamheter för att isolera den från skador på sin vaccinportfölj, tappade cirka 2 % innan de återhämtade några förluster.

"Om vi ​​tar ett steg tillbaka ser vi denna avgång som ett betydande negativt för BioPharma- och Biotech-sektorerna, eftersom FDA:s oberoende rotat i sund vetenskaplig rigor är avgörande för deras effektiva funktion", skrev analytiker på BMO Capital Markets i ett meddelande.

Marks är den tredje högt uppsatta tjänstemannen som lämnar FDA i år, efter utgångarna av läkemedelschefen Dr. Patrizia Cavazzoni och chefen för mänsklig mat, Jim Jones.

Vissa investerare hade hoppats att den nyutnämnde FDA-kommissionären Dr Marty Makary, en tidigare Johns Hopkins-kirurg, skulle hjälpa till att isolera byrån från politiskt inflytande.

RFK Jr.s växande inflytande väcker oro

Kennedy, en långvarig vaccinskeptiker, har redan vidtagit åtgärder som folkhälsoexperter säger skulle kunna undergräva immuniseringsinsatser i USA.

Han har tonat ner betydelsen av barnvacciner, medan Centers for Disease Control and Prevention har lanserat en studie av allmänt avvisade påståenden som kopplar vaccin till autism – ledd av en forskare med en historia av spridning av desinformation.

Analytiker på Leerink Partners varnade för att följderna av Marks avgång skulle bero på hans ersättare och om republikanska ledare i Washington börjar trycka tillbaka mot Kennedys politik.

"Kommer den nya FDA-kommissionären Marty Makary att kunna stödja vetenskapligt beprövad forskning och produkter och effektivt klara sig uppåt med RFK Jr., eller kommer han i slutändan att möta samma öde som Dr. Marks?" frågade David Risinger, analytiker på Leerink Partners.

Framtiden för FDA är fortfarande osäker

Trots måndagens turbulens varnade vissa analytiker för att anta det värsta för biotekniksektorn.

"Även om många tror att Marks avgång är ett mycket dåligt omen för hälso- och sjukvårdsindustrin och innovation i stort, kan det vara lite för tidigt att kasta en för mörk skugga över hela läkemedels- och biotekniken", skrev Mizuho Securities analytiker Jared Holz.

För vaccintillverkare som Moderna ser dock utsikterna dystra ut.

Företagets aktie har fallit med 75 % hittills i år, vilket återspeglar en bredare oro för sektorns framtid under Kennedys ledning.

Medan FDA:s riktning förblir osäker, ifrågasätts investerare om de regulatoriska riskerna kommer att fortsätta att öka - eller om de senaste aktienedgångarna utgör en köpmöjlighet.