HIMS-aktien störtdyker när Novo Nordisk bryter banden med Hims & Hers på grund av ökad Wegovy-försäljning

Novo Nordisk A/S har abrupt avslutat sitt partnerskap med Hims & Hers Health Inc., bara några veckor efter att det tillkännagavs, på grund av oro relaterad till telehälsoföretagets försäljning och marknadsföring av sammansatta versioner av sitt storsäljande viktminskningsläkemedel Wegovy.

Tillkännagivandet fick aktiekursen för Hims and Hers att rasa med mer än 28% på måndagen. Novos aktiekurs föll med mer än 5 procent i Köpenhamn.

Den sa att direkt tillgång till läkemedlet inte längre skulle vara tillgänglig genom Hims & Hers Health eftersom företaget "har misslyckats med att följa lagen som förbjuder massförsäljning av sammansatta läkemedel under falsk täckmantel av 'personalisering' och sprider vilseledande marknadsföring som sätter patientsäkerheten på spel."

I ett uttalande som släpptes på måndagen sa Novo Nordisk att dess undersökning avslöjade att de aktiva ingredienserna i Wegovy knock-offs, som säljs av telehälsoföretag och beredningsapotek, kommer från utländska leverantörer baserade i Kina.

Läkemedelstillverkaren hänvisade också till en rapport från april från Brookings Institution, som avslöjade att många kinesiska leverantörer aldrig hade genomgått FDA-inspektioner, och flera av dem som inspekterades hade överträdelser relaterade till kvalitetssäkring av läkemedel.

Flytten är ett nytt slag mot Novos ansträngningar att skydda sin dominans inom den snabbväxande GLP-1-läkemedelskategorin och utöka sitt fotavtryck på den amerikanska viktminskningsmarknaden.

Tvisten handlar om sammansatta viktminskningsläkemedel

Novo hävdade att Hims bröt mot reglerna för sammansatta läkemedel, som vanligtvis endast är tillåtna under begränsade, individualiserade omständigheter, till exempel när märkesläkemedel är en bristvara eller kräver små formuleringsändringar.

Även om det är tekniskt tillåtet enligt US Food and Drug Administrations regler, kan dessa sammansatta läkemedel inte massproduceras.

"Hims & Hers sprider vilseledande marknadsföring som sätter patientsäkerheten på spel", sade Novo i ett uttalande och anklagade plattformen för att bryta mot de juridiska gränserna kring sammansättning.

Under ett vinstsamtal i maj sa Hims & Hers VD Andrew Dudum att företaget ger leverantörer och patienter ett val i sina behandlingar.

"I slutändan är det deras eget godtycke som är rätt för dem", säger han. "Jag tror att vi är övertygade om att det är väldigt viktigt att vi behåller det oberoendet."

Partnerskapet inleddes i april som en del av en bredare Novo Nordisk-strategi för att utöka tillgången till Wegovy i USA via direkt-till-konsument-kanaler, inklusive Hims, Ro och LifeMD.

I takt med att utbudsbegränsningarna lättade och den regulatoriska granskningen av beredning intensifierades, siktade Novo på att återta kontrollen över hur dess läkemedel nådde patienter.

Rivaliteten mellan GLP-1 blir hetare och Eli Lilly vinner mark

Novos konflikt med Hims kommer i en tid av växande påtryckningar från konkurrenter, särskilt Eli Lilly & Co., som snabbt har vuxit fram som en formidabel rival på marknaden för fetmaläkemedel.

Lillys GLP-1-injektion Zepbound har stadigt tagit marknadsandelar, och dess experimentella piller orforglipron levererade nyligen lovande studieresultat som hjälpte diabetespatienter att tappa nästan 8 % av sin kroppsvikt på 40 veckor, vilket överträffade Novos Ozempic.

Lillys pipeline inkluderar även retatrutid, en nästa generations injektion som ledde till en viktminskning på 24,2 procent i studier i mellanstadiet.

Företaget planerar att ansöka om regulatoriskt godkännande av orforglipron i slutet av detta år, och det ingick nyligen ett partnerskap med det kinesiska bioteknikbolaget Laekna för att tillsammans utveckla en muskelbevarande fetmabehandling, vilket ytterligare utökar sin portfölj.

Novo kämpar för att komma ikapp

Novo Nordisk står inför en allt hårdare granskning av sin förmåga att behålla sin ledande ställning på marknaden.

Företaget meddelade förra månaden att det kommer att byta ut den långvariga vd:n Lars Fruergaard Jørgensen, vilket signalerar ett ledarskapsskifte vid en kritisk tidpunkt.

Trots att de har två av de mest kända varumärkena inom viktminskning och diabetes – Wegovy och Ozempic – har Novos aktier fallit med mer än 50% under det senaste året.

Även om GLP-1-klassen allmänt förväntas bli en av de mest lukrativa kategorierna inom globala läkemedel, understryker Novos senaste problem – som sträcker sig från leveransbrist till aggressiv konkurrens och regulatorisk friktion – de utmaningar som äldre aktörer står inför.

I takt med att behandlingslandskapet för fetma utvecklas snabbt kan Novos förmåga att återfå momentum och återuppbygga förtroendet – både med partners och marknaden – visa sig vara avgörande under de kommande kvartalen.