Insight Molecular Diagnostics (IMDX)

Şirketin amiral gemisi teknolojisi, yaygın olarak dd-cfDNA olarak bilinen donör kaynaklı hücresiz DNA’yı ölçer. Bu biyobelirteç, nakledilmiş bir organdan gelen ve alıcının kan dolaşımında dolaşan küçük DNA parçalarından oluşur. Yüksek seviyeler greft hasarıyla ilişkili olabilir; bu da dd-cfDNA’yı, yerleşik klinik değerlendirmeler ve laboratuvar testlerinin yanında nakil sonrası izlem açısından ilgi çekici bir alan haline getirir.

Insight Molecular Diagnostics, yalnızca araştırma amaçlı kullanım için GraftAssure adlı bir test kiti geliştirmiştir ve bunu GraftAssureIQ olarak yeniden markalama sürecindedir. Ayrıca gelecekteki bir in vitro tanı test kiti için GraftAssureDx adını kullanmayı planlamaktadır. Bu ayrım önemlidir: yalnızca araştırma amaçlı ürünler laboratuvar ve araştırma uygulamalarını desteklerken, in vitro tanı ürünleri klinik kullanım için tasarlanmıştır ve geniş çaplı ticari kullanıma sunulmadan önce genellikle uygun düzenleyici izin veya onay gerektirir.

Şirket, Amerika Birleşik Devletleri, Birleşik Krallık, Avrupa ve Asya-Pasifik bölgesi dahil olmak üzere sağlık hizmetleri ve yaşam bilimlerinin çeşitli büyük bölgelerinde faaliyet göstermektedir. Gelire en büyük katkı Amerika Birleşik Devletleri’nden gelmektedir; bu da ABD transplantasyon ve tanı pazarlarının büyüklüğünü yansıtmaktadır.

Insight Molecular Diagnostics, moleküler tanı, transplantasyon tıbbı ve hassas izleme alanlarının kesişiminde konumlanmıştır. Ticari beklentileri; klinik doğrulama, düzenleyici uygulama, geri ödeme yolları, laboratuvar benimsenmesi ve transplantasyon merkezleri ile hastalar için pratik değer gösterebilme yeteneğine bağlıdır.