Pharvaris (PHVS)

Başlıca ilaç adayı, ağızdan alınan küçük moleküllü bir bradikinin B2 reseptör antagonisti olan deucrictibant’tır. Pharvaris bu tedaviyi hem HAE ataklarının gerektiğinde tedavisi hem de gelecekteki atakların önlenmesi için geliştirmektedir. Bu oral yaklaşım, HAE pazarında kullanılan enjekte edilebilir veya infüzyon yoluyla uygulanan tedavilere alternatif sunmayı amaçlamakta; semptomların etkili kontrolünü korurken hastalar için kullanım kolaylığını artırmayı hedeflemektedir.

Şirket, hem profilaktik hem de gerektiğinde kullanım ortamlarında pozitif Faz 2 verileri bildirmiştir ve deucrictibant’ı geç aşama geliştirme sürecinde ilerletmektedir. Pharvaris, HAE ataklarının tedavisine yönelik pivotal bir Faz 3 çalışması için hasta alımı yapmakta ve deucrictibant’ın korunma amaçlı kullanımını değerlendiren pivotal bir Faz 3 çalışması başlatmayı planlamaktadır. Ayrıca, daha uzun vadeli güvenlilik ve etkililik bilgileri toplamak için gerektiğinde kullanım için RAPIDe-2 ve profilaksi için CHAPTER-4 dahil olmak üzere açık etiketli uzatma çalışmaları yürütmektedir.

Pharvaris’in yatırım profili, klinik çalışma yürütme performansı, düzenleyici inceleme ve nadir hastalık tedavilerindeki rekabet ortamı tarafından şekillendirilmektedir. Şirketin değer önerisi, deucrictibant’ın kalıcı klinik fayda, kabul edilebilir güvenlilik ve HAE hastaları ile hekimler için anlamlı kullanım kolaylığı gösterip gösteremeyeceğine dayanmaktadır.