حصلت شركة Sarepta Therapeutics على موافقة موسعة على عقار Elevidys

ارتفعت شركة Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT) بنسبة هائلة بلغت 40٪ في ساعات طويلة اليوم بعد إعلان رئيسي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بخصوص Elevidys.

"Elevidys" هو علاج الشركة لضمور العضلات الدوشيني.

ما سبب أهميته بالنسبة لسهم Sarepta Therapeutics؟

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة سريعة على توسيع نطاق تسمية "delandistrogene moxeparvovec" لتشمل المرضى غير المتنقلين يوم الخميس.

يعد القرار مهمًا للأفراد الذين يعانون من DMD والذين فقدوا القدرة على المشي. قال جيري مندل - المخترع المشارك لـ Elevidys - في بيان صحفي اليوم:

ارتفع سهم Sarepta Therapeutics الآن بنسبة هائلة بلغت 80٪ مقارنة ببداية عام 2024.

تم إيقاف التداول على أسهم Sarepta مؤقتًا

وفي يوم الخميس، أعلنت الهيئة التنظيمية الأمريكية الموافقة التقليدية على العلاج للمرضى المتنقلين أيضًا. وفقًا لدوج إنجرام - الرئيس التنفيذي لشركة Sarepta Therapeutics:

تنطبق كلا الموافقتين على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين أربع سنوات وما فوق. ومن المتوقع أن تؤثر الموافقة الموسعة بشكل ملموس على حياة الأفراد الذين يعانون من DMD، وهو اضطراب وراثي نادر يصيب الأولاد في المقام الأول، حيث يبلغ معدل الإصابة حوالي واحد من كل 3300.

تم إيقاف التداول في أسهم Sarepta مؤقتًا حوالي الساعة 4:54 مساءً بالتوقيت الشرقي تحسبًا لهذه الأخبار. ثم ابتهج المستثمرون بالأخبار ودفعوا السهم للأعلى مع استئناف التداول في الساعة 5:35 مساءً. انضمت SRPT مؤخرًا إلى S&P MidCap 400.

هل هناك اتجاه صعودي متبقي في سهم Sarepta؟

بدأت Sarepta Therapeutics بالفعل تجربة المرحلة الثالثة بعد التسويق أو دراسة ENVISION على المرضى غير المتنقلين والمرضى المتنقلين الأكبر سنًا في Duchenne لتلبية شرط الموافقة السريعة.

لاحظ أن شركة Roche - شركة الأدوية السويسرية العملاقة هي المسؤولة عن الموافقات التنظيمية وكذلك تسويق Elevidys خارج الولايات المتحدة. قال جيري ميندال أيضًا اليوم:

في الشهر الماضي، أعلنت SRPT عن نتائجها المالية للربع الأول والتي تجاوزت تقديرات الشارع. حصل مطور الأدوية على 73 سنتًا للسهم من إيرادات بقيمة 413.46 مليون دولار مقابل 11 سنتًا من خسارة السهم و253.5 مليون دولار من الإيرادات في نفس الربع من عام 2023.

في وقت سابق من شهر يونيو، كرر المحللون في BMO Capital تصنيفهم "المتفوق" لسهم Sarepta Therapeutics الذي وصل بالفعل إلى السعر المستهدف البالغ 170 دولارًا والذي تم الإعلان عنه في ذلك الوقت.