شركة بافارية نورديك تسعى للحصول على موافقة حاسمة من الاتحاد الأوروبي على لقاح Mpox للمراهقين

أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية الدنماركية بافاريان نورديك يوم الجمعة أنها قدمت بيانات إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) سعياً إلى توسيع استخدام لقاح Mpox ليشمل المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.

وتأتي هذه الخطوة استجابة لإعلان منظمة الصحة العالمية مؤخرا حالة طوارئ صحية عامة بسبب سلالة جديدة من الفيروس.

موافقة وكالة الأدوية الأوروبية على استخدام لقاح Mpox للمراهقين

صرح بول تشابلن، الرئيس التنفيذي لشركة بافاريان نورديك، أن الموافقة على اللقاح، الذي يحمل العلامة التجارية JYNNEOS والمعروف أيضًا باسم IMVANEX، أمر بالغ الأهمية لمعالجة تفشي مرض الجدري المائي الحالي، وتحديدًا سلالة المجموعة 1b.

وقد أثرت هذه السلالة الجديدة بشكل ملحوظ على المراهقين والأطفال الصغار، كما يتضح من الارتفاع الأخير في حالات الإصابة. ويهدف طلب الشركة إلى وكالة الأدوية الأوروبية إلى معالجة هذا القلق من خلال توسيع أهلية اللقاح لتشمل السكان الأصغر سنا.

وقال تشابلن لبرنامج "Squawk Box Europe" على شبكة CNBC: "إن البيانات الأخيرة التي قدمناها حاسمة لأنها تهدف إلى توسيع نطاق استخدام لقاحنا للمراهقين".

وأكد أن أكثر من 70% من حالات الإصابة بمرض الجدري المائي في أفريقيا تشمل أفراداً تقل أعمارهم عن 18 عاماً، مما يؤكد الحاجة إلى تغطية أوسع للقاح في هذه الفئة العمرية.

مراجعة EMA معلقة

حاليًا، تمت الموافقة على استخدام لقاح Bavarian Nordic للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر، وهو لقاح Mpox الوحيد المعتمد من قبل كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية.

ويسمح طلب الشركة للموافقة الممتدة بإعطاء اللقاح للمراهقين، وهو ما يعتقد تشابلن أنه ضروري للسيطرة على تفشي المرض.

ومن المحتمل أيضًا أن يؤدي الحصول على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية إلى تسهيل استخدام اللقاح في أفريقيا، حيث كان تفشي المرض أكثر حدة.

وبالإضافة إلى السعي للحصول على موافقة للمراهقين، تدرس شركة Bavarian Nordic فعالية اللقاح لدى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامين وأكثر، ومن المتوقع ظهور النتائج العام المقبل.

ويهدف هذا البحث إلى توسيع نطاق استخدام اللقاح وتوفير حماية إضافية ضد الفيروس.

رد فعل سوق الأوراق المالية

شهد سعر سهم شركة Bavarian Nordic ارتفاعًا كبيرًا في أعقاب إعلان منظمة الصحة العالمية حالة الطوارئ الصحية العامة يوم الأربعاء.

وارتفعت أسهم الشركة بنسبة 17% يوم الخميس و17.5% أخرى بحلول منتصف نهار الجمعة في كوبنهاجن، مما يعكس زيادة في اهتمام المستثمرين وسط ارتفاع الطلب على اللقاح.

وأفاد تشابلن أن الشركة لديها مخزونات كبيرة من اللقاح وهي مستعدة لتوزيعه على البلدان المحتاجة. ومع ذلك، أشار إلى أن التحديات اللوجستية أعاقت التوزيع في أفريقيا.

تمت الموافقة حاليًا على استخدام اللقاح في جمهورية الكونغو الديمقراطية ونيجيريا، وتعمل شركة Bavarian Nordic مع السلطات في البلدان المجاورة لتسهيل الوصول.

منظمة الصحة العالمية تنصح بعدم إغلاق الحدود

أدى تفشي مرض الجدري المائي المستمر إلى الإبلاغ عن أكثر من 15 ألف حالة و537 حالة وفاة على الأقل هذا العام، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.

ويأتي تفشي المرض بعد سلالة سابقة من الجدري المائي تم إعلانها حالة طوارئ صحية عامة في عام 2022.

وحذر المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض من ارتفاع خطر الإصابة بين المسافرين إلى المناطق المتضررة، لكن منظمة الصحة العالمية لم توص بإغلاق الحدود في الوقت الحالي.

وأكد تشابلن أنه في حين أن منطقة بافاريا الشمالية تلعب دوراً رئيسياً في معالجة تفشي المرض، فإن التعاون الدولي الأوسع نطاقاً ضروري.

وشدد على ضرورة تنسيق الجهود لضمان وصول اللقاح إلى من هم في أمس الحاجة إليه واحتواء تفشي المرض بشكل فعال.

وقال تشابلن: "إن شركة بافاريا نورديك هي جزء من الحل، لكننا لسنا الحل الوحيد. ويتعين على المجتمع الدولي أن يتعاون معنا لتوزيع اللقاح وإدارة هذا التفشي".