تراجع سهم شركة Cassava Sciences بنسبة 85% بعد فشل تجربة عقار لعلاج الزهايمر

تعرضت شركة Cassava Sciences (SAVA)، وهي شركة التكنولوجيا الحيوية التي يقع مقرها في أوستن والمتخصصة في الأمراض العصبية التنكسية، لضربة قوية يوم الاثنين عندما انخفض سهمها بنسبة 85%.

وجاء الانخفاض الحاد بعد أن أعلنت الشركة أن تجربتها السريرية للمرحلة الثالثة لدواء سيموفيلام، وهو علاج تجريبي لمرض الزهايمر، فشلت في تحقيق أهدافها الأساسية.

ويمثل هذا أكبر انخفاض يومي للشركة على الإطلاق ويضاف إلى سلسلة من الانتكاسات، بما في ذلك التحقيقات الأخيرة التي أجرتها لجنة الأوراق المالية والبورصة (SEC) ووزارة العدل (DOJ).

وأنهت شركة الكسافا، التي ليس لديها حاليًا أي منتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، الربع الثالث بمبلغ 149 مليون دولار نقدًا وما يعادله، وفقًا للمدير المالي إريك شوين.

وأوضحت الشركة أن هذا رأس المال من شأنه أن يدعم عملياتها بينما ترسم مسارها المستقبلي.

نتائج التجربة أقل من التوقعات

تهدف المرحلة الثالثة من الدراسة إلى تقييم تأثير السيموفيلام على التدهور المعرفي والوظيفي لدى المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط.

ومع ذلك، فشل العلاج في إظهار تحسنات ذات دلالة إحصائية مقارنة بالعلاج الوهمي على مقاييس ADAS-Cog 12 وADCS-ADL - وهي أدوات قياسية لقياس القدرات المعرفية والوظيفية لدى مرضى الزهايمر.

وأظهرت مجموعة السيموفيلام انخفاضًا بمقدار 0.39 نقطة على مقياس ADAS-Cog 12 وزيادة بمقدار 0.51 نقطة على مقياس ADCS-ADL.

وأشارت كلتا النتيجتين إلى تحسنات طفيفة، لكنهما فشلتا في تحقيق دلالة إحصائية، حيث بلغت القيم الاحتمالية 0.43 ومستويات غير حاسمة مماثلة، على التوالي.

وأشار كبير المسؤولين الطبيين جيم كوبيك إلى أنه على الرغم من أن الدواء أظهر ملف سلامة إيجابيا، فإن النتائج لا تبرر مواصلة التجربة الثانية للمرحلة الثالثة.

الرئيس التنفيذي يتحدث عن أوجه القصور في المحاكمة

واعترف الرئيس التنفيذي للشركة ريك باري بالنتائج المخيبة للآمال، وعزا جزءا من المشكلة إلى التدهور الإدراكي الخفيف غير المتوقع في المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي.

وقال باري "نحن نعمل على فهم سبب أن فقدان الإدراك لدى المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي كان أقل وضوحا مقارنة بالدراسات السابقة".

وعلى الرغم من فشل التجربة، أكد باري التزام الشركة بتحليل البيانات بشكل أكبر وتقديم نتائج مفصلة في مؤتمر طبي قادم.

وأضاف أن "كاسافا ستواصل مراجعة كافة البيانات وتقييم الخطوات التالية".

الجدل الدائر حول الكسافا في الماضي يخيم على التحديات الحالية

وتأتي نتائج التجربة على خلفية التدقيق التنظيمي.

في سبتمبر/أيلول، وافق مؤسس شركة كاسافا والرئيس التنفيذي السابق لها ريمي باربييه، إلى جانب نائب الرئيس الأول السابق ليندسي بيرنز، على دفع أكثر من 40 مليون دولار لتسوية مزاعم تقديم ادعاءات مضللة حول علاج مرض الزهايمر.

بالإضافة إلى ذلك، اتهمت لجنة الأوراق المالية والبورصات هواو يان وانج، وهو مستشار ومشارك في تطوير سيموفيلام، بالتلاعب ببيانات التجارب السريرية لإظهار أن الدواء تسبب في تحسينات كبيرة في المؤشرات الحيوية.

وواجه وانج أيضًا اتهامات بتقديم طلبات منح احتيالية إلى المعاهد الوطنية للصحة (NIH).

وأكد كاسافا أن وانج لم يشارك في المرحلة الثالثة من التجربة، التي شملت 804 مريضًا عبر 75 موقعًا في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا.

أجريت الدراسة مزدوجة التعمية حيث تم توزيع المشاركين بشكل عشوائي لتلقي إما 100 ملغ من سيموفيلام أو دواء وهمي.

وشملت النقاط النهائية الثانوية للتجربة الأعراض العصبية والنفسية وعبء مقدم الرعاية، ولكن الأهداف الرئيسية المتمثلة في تحسين النتائج المعرفية والوظيفية لم تتحقق.

مستقبل غير مؤكد وسط انخفاض حاد في الأسهم

وقد أثار فشل التجربة والتدقيق التنظيمي المستمر تساؤلات حول مستقبل الكسافا.

على الرغم من أن أسهمها حققت مكاسب بنسبة 17.6% منذ بداية العام، فإن انخفاضها بنسبة 85% يوم الاثنين يسلط الضوء على التحديات التي تواجه الشركة.

وبينما تخطط شركة كاسافا لتقديم نتائج مفصلة وتحليل بيانات التجربة، فإن الطريق أمامها يبدو محفوفًا بالعقبات العلمية والقانونية.

لا يزال من الصعب رؤية قدرة الشركة على التعافي من هذه النكسة الكبيرة.