سهم Abivax ينهار بعد مخاوف السلامة رغم فوز تجربة دواء لالتهاب الأمعاء

انخفضت أسهم Abivax بنسبة 31% حتى بعد أن أبلغت الشركة الفرنسية للتكنولوجيا الحيوية عن بيانات قوية في المراحل المتأخرة لعقار obefazimod، علاجها التجريبي لالتهاب القولون التقرحي.

العلاج الفموي مرةً يوميًا حقق الهدف الرئيسي وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية في دراسة صيانة من المرحلة الثالثة، مما يعزز احتمالات ظهور خيار جديد في سوق لا تزال تقوده العلاجات البيولوجية القابلة للحقن وعلاجات متقدمة أخرى.

لكن رد فعل السوق أوضح أن المستثمرين لم يركزوا على الفعالية وحدها.

كما ركزوا على حالات السرطان المبلغ عنها في مجموعة الجرعة الأعلى، على الرغم من أن محققي التجربة حكموا بأنها غير مرتبطة بالدواء.

سهم Abivax: فوز التجربة يضع obefazimod في دائرة الاهتمام

جاءت النتيجة الرئيسية من تجربة ABTECT لصيانة المرحلة الثالثة التابعة لـ Abivax، التي اختبرت جرعتي 25 ملغ و50 ملغ مرة يوميًا من obefazimod لدى مرضى مصابين بالتهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد النشاط.

هؤلاء كانوا مرضى قد استجابوا بالفعل بعد مرحلة التحريض من العلاج.

سألت دراسة الصيانة بعد ذلك سؤالًا طويل الأمد أكثر أهمية: هل يستطيع الدواء الحفاظ على حالة المرضى على المدى الطويل؟

عند الأسبوع 44، وصلت معدلات الهدأة السريرية إلى 50.8% في مجموعة 25 ملغ و51.3% في مجموعة 50 ملغ.

مقارنةً بمعدل الهدأة لدى البلاسيبو البالغ 10.4%. وعلى أساس معدل مقابل البلاسيبو، أبلغت Abivax عن فروق في الهدأة بلغت 39.3 نقطة مئوية للجرعة الأدنى و40.3 نقطة مئوية للجرعة الأعلى.

كلتا الجرعتين حققتا نقطة النهاية الأساسية للهدأة السريرية وفق معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

قالت Abivax أيضًا إن التجربة حققت جميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية، بما في ذلك التحسن التنظيري، الهدأة التنظيرية، الهدأة السريرية الخالية من الكورتيكوستيرويدات والهدأة السريرية المستدامة.

بالنسبة للمستثمرين، هذا مهم لأن التهاب القولون التقرحي مرض مزمن. يمكن لتخفيف الأعراض على المدى القصير أن يرفع السهم ليوم واحد.

الهدأة المستدامة على مدى 44 أسبوعًا يمكن أن تغير كيف يصوغ المحللون نموذجهم لإمكانات الدواء التجارية.

المحللون يرون أن النتائج تمثل أفضل سيناريو

قوة البيانات أثارت رد فعل متفائل من المحلل توماس سميث من Leerink Partners، الذي وصف النتيجة بأنها «أفضل سيناريو» بالنسبة إلى Abivax.

قال سميث إن الدواء أظهر أفضل معدلات الهدأة السريرية المعدلة مقابل البلاسيبو التي أبلغت في دراسة كبيرة من المرحلة الثالثة لالتهاب القولون التقرحي.

وأشار أيضًا إلى انخفاض معدل الهدأة لدى البلاسيبو، قائلاً إنه «يؤكد متانة تأثير العلاج» في هذا النوع من تجارب الصيانة.

النقطة مهمة لأن الاستجابة العالية للبلاسيبو في التجارب السريرية يمكن أن تجعل إثبات التأثير الحقيقي للدواء أكثر صعوبة.

هنا، الفجوة بين obefazimod والبلاسيبو كانت واسعة، مما يمنح المتفائلين حجة أكثر وضوحًا بأن الدواء يحقق تأثيرًا ذا مغزى.

استشهد سميث أيضًا بـ«اتساع وتناسق» الفوائد عبر نقاط النهاية بوصفها ذات مغزى سريريًا، خاصة لأن التأثير استمر حتى الأسبوع 44 من علاج الصيانة.

يصنف سميث Abivax بتوصية «أفضل من السوق (Outperform)».

آراء محللين آخرين ساعدت أيضًا في دعم حالة الاستثمار الأوسع.

تحمل Citizens تصنيف «أداء أفضل من السوق»، في حين حافظت Guggenheim على توصية شراء مع هدف سعر 175$.

هذا لا يلغي المخاطر، لكنه يوضح لماذا اعتبر المستثمرون هذه النتائج أحد أهم محفزات قطاع التكنولوجيا الحيوية هذا العام.