Akcie Merck posilují po úspěšných studiích kombinací s Keytrudou

Akcie Merck & Co. MRK v pátek vzrostly o 5 % poté, co farmaceutický gigant oznámil pozitivní vývoj v několika onkologických programech, což posílilo důvěru investorů v jeho snahy prodloužit dominanci tržního trháku Keytruda před blížícím se vypršením patentů později v této dekádě.

Rally následovala po povzbudivých výsledcích klinické fáze 3 zahrnujících sacituzumab tirumotecan, neboli sac-TMT, konjugát protilátky a léku vyvinutý ve spolupráci se Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

Léčba v kombinaci s Keytrudou přinesla významně lepší výsledky u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic.

Akcie Merck získaly také podporu poté, co evropští regulátoři vydali pozitivní stanovisko doporučující schválení kombinace Keytruda a Padcev pro konkrétní typ rakoviny močového měchýře.

Studie u plicního karcinomu posiluje pozici Keytrudy

Průběžné výsledky ze studie fáze 3 OptiTROP-Lung05 ukázaly, že kombinace sac-TMT a Keytrudy překonala samotnou Keytrudu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic.

Kelun-Biotech uvedla, že léčba výrazně zlepšila přežití bez progrese a snížila riziko progrese onemocnění nebo úmrtí přibližně o 65 %.

Do studie bylo zařazeno více než 400 pacientů v pokročilém stadiu v Číně, kteří předtím neobdrželi systémovou terapii.

I když jsou údaje o celkovém přežití zatím nezralé, společnost uvedla, že počáteční výsledky vykazují „pozitivní trend“.

Výsledky jsou považovány za strategicky důležité pro Merck, který se připravuje na blížící se patentový cliff počínaje rokem 2028.

Keytruda se stala jedním z nejprodávanějších protinádorových léků na světě a zůstává stěžejní součástí onkologického byznysu Mercku.

Analytici však očekávají, že konkurence biosimilárních léků se zintenzivní, jakmile začnou vyprchávat klíčové patentové ochrany.

Generální ředitel Mercku Robert Davis dříve uvedl, že společnost buduje „patentovou zeď“ prostřednictvím nových indikací a kombinací terapií, aby prodloužila ochranu léku.

Analytici z J.P. Morgan popsali nejnovější zjištění jako „velmi povzbudivá“.

Ačkoli analytici poznamenali, že monoterapie Keytrudou není globálním standardem péče, uvedli, že „data jsou přesto solidní.“

Merck a Kelun-Biotech navázaly partnerství v roce 2022 prostřednictvím exkluzivní licenční dohody zaměřené na vývoj konjugátů protilátka–léčivo pro léčbu rakoviny.

Dohoda také zahrnovala investici Mercku ve výši 100 milionů USD do čínské biotechnologické společnosti.

Evropští regulátoři doporučili léčbu karcinomu močového měchýře

Další impuls přišel poté, co Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury doporučil schválení kombinace Keytruda a Padcev pro dospělé s resekabilním svalově infiltrujícím karcinomem močového měchýře, kteří nejsou způsobilí pro chemoterapii založenou na cisplatinu.

Pokud schválí Evropská komise, režim by se stal první kombinací inhibítoru PD-1 a konjugátu protilátka–léčivo dostupnou v Evropské unii pro tuto skupinu pacientů.

Doporučení bylo založeno na výsledcích studie fáze 3 KEYNOTE-905.

Podle Mercku kombinace léčby snížila riziko progrese onemocnění nebo recidivy přibližně o 60 %, přičemž riziko úmrtí bylo ve srovnání pouze s chirurgickým zákrokem nižší přibližně o 50 %.

Pacienti léčení touto kombinací rovněž vykazovali výrazně vyšší míry kompletní odpovědi nádoru.

Merck uvedl, že výsledky řeší zásadní neuspokojenou potřebu pacientů, kteří nemohou podstoupit chemoterapii na bázi cisplatiny, a kteří v současnosti čelí omezeným možnostem léčby a zvýšenému riziku recidivy.

Konečné rozhodnutí Evropské komise se očekává ve třetím čtvrtletí roku 2026.

Onkologické portfolio zůstává středobodem strategie růstu

Nejnovější události zdůrazňují celkové úsilí Mercku posílit onkologické portfolio v době, kdy se konkurence v farmaceutickém průmyslu zintenzivňuje.

Kromě programů souvisejících s Keytrudou Merck pokračuje v rozšiřování výzkumného úsilí v oblastech plicního karcinomu, kolorektálního karcinomu, chronického onemocnění ledvin a léčby hepatitidy.

Od společnosti se rovněž očekává, že na nadcházejícím výročním zasedání American Society of Clinical Oncology (ASCO) představí další onkologická data — akce bedlivě sledovaná investory a průmyslovými analytiky.