Bicycle Therapeutics deler BT8009 testresultater, aktien falder 30%

Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC) er faldet med 30% efter at biotekfirmaets banebrydende nye og differentierede terapeutiske klasse baseret på dets bicyclin-peptidteknologi offentliggjorde de foreløbige resultater fra første fase af 1/2-undersøgelsen af BT8009. BT8009 er en anden generations BTC rettet mod Nectin-4, som virksomheden er i færd med at udvikle.

Foreløbige antitumor resultater bekræftet i BT8009-undersøgelse

Den medicinske chef Dominic Smethurst sagde:

BT8009 har potentialet til at tilbyde klinisk betydningsfuld differentiering i forhold til de eksisterende behandlinger. Virksomheden præsenterede resultaterne i en mundtlig præsentation den 10. april 2022 i forbindelse med dette årlige American Association for Cancer Research Annual Meeting i New Orleans. Bicycle Therapeutics planlægger at fortsætte med at promovere programmet efter at have afsluttet eskaleringsfasen.

Direktør Kevin Lee udtalte:

Fra slutdatoen den 7. marts 2022 havde virksomheden doseret 37 patienter i fase 1/II BT8009-undersøgelsen. Virksomheden doserer 12 respons evaluerbare urothelial cancerpatienter i monoterapigrupper på 5,0 mg/m² og 2,5 mg/m² ugentligt.

75% sygdoms-bekæmpelsesrate observeret i 2,5 mg/m² kohorten

Af de fire patienter, der modtog 2,5 mg/m² ugentligt, så oplevede én af patienterne tumorreduktion, der bekræftede delvist respons, og to patienter oplevede en stabil sygdom, hvilket afspejler 25% ORR og 75% sygdomskontrol. For dem, der modtog 5 mg/m², så udviste fire patienter fuldstændig eller delvist respons, herunder én med fuldstændig respons, tre med delvis respons og to viste stabil sygdom.

Tolerabiliteten i undersøgelsen er i overensstemmelse med tidligere resultater uden nogen dosisbegrænsende toksicitet observeret i begge kohorter. Den første fase af dosiseskaleringen er i øjeblikket i gang, og virksomheden vil komme med yderligere opdateringer senere i år.