HIMS-aktien styrtdykker, da Novo Nordisk afbryder båndene til Hims & Hers på grund af det sammensatte Wegovy-salg

Novo Nordisk A/S har brat opsagt sit partnerskab med Hims & Hers Health Inc., kun få uger efter det blev annonceret, på grund af bekymringer i forbindelse med telesundhedsselskabets salg og promovering af sammensatte versioner af dets blockbuster-vægttabsmedicin Wegovy.

Meddelelsen fik aktiekursen på Hims and Hers til at styrtdykke med mere end 28% mandag. Novos aktiekurs faldt mere end 5% i København.

Den sagde, at direkte adgang til lægemidlet ikke længere ville være tilgængelig gennem Hims & Hers Health, fordi virksomheden "har undladt at overholde loven, der forbyder massesalg af sammensatte lægemidler under falsk dække af 'personalisering' og udbreder vildledende markedsføring, der sætter patientsikkerheden i fare."

I en erklæring udgivet mandag sagde Novo Nordisk, at dets undersøgelse afslørede, at de aktive ingredienser i Wegovy knock-offs, der sælges af telesundhedsfirmaer og blandingsapoteker, kommer fra oversøiske leverandører baseret i Kina.

Lægemiddelproducenten henviste også til en rapport fra april fra Brookings Institution, som afslørede, at mange kinesiske leverandører aldrig havde gennemgået FDA-inspektioner, og flere af dem, der blev inspiceret, havde overtrædelser relateret til kvalitetssikring af lægemidler.

Tiltaget er et nyt slag mod Novos bestræbelser på at beskytte sin dominans i den hurtigt voksende GLP-1-lægemiddelkategori og udvide sit fodaftryk på det amerikanske vægttabsmarked.

Tvisten centrerer sig om sammensatte vægttabsmedicin

Novo påstod, at Hims overtrådte reglerne for sammensatte lægemidler, som typisk kun er tilladt under begrænsede, individualiserede omstændigheder, såsom når mærkevarer er mangelvare eller kræver små formuleringsændringer.

Selvom det teknisk er tilladt i henhold til US Food and Drug Administrations regler, kan disse sammensatte lægemidler ikke masseproduceres.

"Hims & Hers udbreder vildledende markedsføring, der sætter patientsikkerheden i fare," sagde Novo i en erklæring og beskyldte platformen for at overtræde de juridiske grænser omkring sammensætning.

Under et indtjeningsopkald i maj sagde Hims & Hers CEO Andrew Dudum, at virksomheden giver udbydere og patienter et valg i deres behandlinger.

"I sidste ende er det, der er rigtigt for dem, deres eget skøn," sagde han. "Jeg tror, at vi er overbeviste om, at det er virkelig vigtigt, at vi bevarer den uafhængighed."

Partnerskabet blev lanceret i april som en del af en bredere Novo Nordisk-strategi om at udvide adgangen til Wegovy i USA via direkte til forbrugerkanaler, herunder Hims, Ro og LifeMD.

Med lempelse af forsyningsbegrænsninger og intensivering af regulatorisk kontrol af sammensætninger, sigtede Novo mod at genvinde kontrollen over, hvordan dets lægemidler nåede patienterne.

GLP-1-rivaliseringen bliver ophedet, da Eli Lilly vinder terræn

Novos nedfald med Hims kommer på et tidspunkt med voksende pres fra konkurrenter, især Eli Lilly & Co., som hurtigt har vist sig som en formidabel rival på markedet for fedmemedicin.

Lillys GLP-1-injektion Zepbound har støt erobret markedsandele, og dens eksperimentelle pille orforglipron leverede for nylig lovende forsøgsresultater, der hjalp diabetespatienter med at tabe næsten 8 % af deres kropsvægt på 40 uger, hvilket overgik Novos Ozempic.

Lillys pipeline omfatter også retatrutid, en næste generations injektion, der førte til et vægttab på 24,2 % i mellemfaseforsøg.

Virksomheden planlægger at ansøge om myndighedsgodkendelse af orforglipron inden udgangen af dette år, og den indgik for nylig et partnerskab med det kinesiske biotekselskab Laekna om at udvikle en muskelbevarende fedmebehandling, hvilket yderligere udvider sin portefølje.

Novo kæmper for at indhente det forsømte

Novo Nordisk står over for stigende granskning af sin evne til at fastholde markedslederskabet.

Virksomheden meddelte i sidste måned, at den vil erstatte den mangeårige administrerende direktør Lars Fruergaard Jørgensen, hvilket signalerer et ledelsesskifte på et kritisk tidspunkt.

På trods af at de har to af de mest genkendelige mærker inden for vægttab og diabetes - Wegovy og Ozempic - er Novos aktier faldet med mere end 50 % i løbet af det seneste år.

Mens GLP-1-klassen forventes at blive en af de mest lukrative kategorier inden for globale lægemidler, understreger Novos nylige problemer – lige fra forsyningsmangel til aggressiv konkurrence og lovgivningsmæssige friktioner – de udfordringer, som ældre aktører står over for.

I takt med at fedmebehandlingslandskabet udvikler sig hurtigt, kan Novos evne til at genvinde momentum og genopbygge tilliden – både hos partnere og markedet – vise sig at være afgørende i de kommende kvartaler.