Aquí está la razón por la que el precio de las acciones de Intercept se cayó hoy en un 40%.

Las acciones de Intercept Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: ICPT) se cayeron más del 40% después de que la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) se negó a aprobar la terapia de la empresa para la enfermedad hepática. Como resultado, el precio de las acciones de Intercept se negocia a su nivel más bajo de los últimos 7 años.

Análisis fundamental: "Decisión prematura" dice el CEO

Intercept, la compañía biofarmacéutica con sede en Estados Unidos que desarrolla novedosas terapias para tratar enfermedades hepáticas, dijo hoy que la FDA se negó a aprobar su terapia para enfermedades hepáticas crónicas.

La compañía farmacéutica ha presentado una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para el ácido obeticólico (OCA). Esta terapia se utiliza para tratar la fibrosis, una enfermedad crónica relacionada con la obesidad, causada por la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).

"La Agencia [FDA] ha determinado que el beneficio predicho del ACO basado en un criterio de valoración histopatológico sustitutivo sigue siendo incierto y no supera suficientemente los riesgos potenciales para apoyar la aprobación acelerada del tratamiento de los pacientes con fibrosis hepática", dijo el Dr. Mark Pruzanski, Presidente y Director Ejecutivo de Intercept.

La FDA ha solicitado datos e información adicional a Intercept, incluyendo datos de análisis posteriores a un ensayo en curso de etapa tardía. En respuesta, Intercept afirma que la decisión ha sido tomada prematuramente y "basada en una revisión aparentemente incompleta".

"En nombre de la comunidad hepatológica, nos preocupa mucho que las expectativas de la Agencia, aparentemente aún en evolución, hagan que sea extremadamente difícil llevar terapias innovadoras a los pacientes de EHNA con grandes necesidades médicas no satisfechas", añadió Pruzanski.

La FDA aún debe aprobar el tratamiento para la EHNA, una enfermedad que afecta a alrededor del 25% de los estadounidenses.

Análisis técnico: el mínimo de 7 años registrado

Tras la publicación de un comunicado hoy, el precio de las acciones de Intercept se redujo en un 40%. El precio de las acciones alcanzó su nivel más bajo en 7 años, cotizando por debajo de los $45 dólares por primera vez desde 2013. Los vendedores ahora tienen como objetivo un movimiento a $42 dólares.

Hasta el viernes, las acciones de Intercept se negociaban en un triángulo simétrico. La acción del precio probó el apoyo del triángulo antes de que la decisión de la FDA lo empujara mucho más abajo. El mínimo de marzo, alrededor de $47,50 dólares, es ahora probable que actúe como resistencia.

Resumen

El precio de las acciones de Intercept se desplomó un 40% hoy tras la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. de rechazar su solicitud para la aprobación de su terapia de enfermedad hepática crónica. Como resultado, las acciones están cotizando a su nivel más bajo en 7 años por debajo de los 45 dólares.