He aquí por qué las acciones de BeyondSpring subieron más del 25% el lunes

Las acciones de BeyondSpring Inc ( NASDAQ:BYSI ) ganaron más del 200% en agosto, ya que la compañía farmacéutica dijo que su fármaco candidato (Plinabulin) mejoró la esperanza de vida de los pacientes con cáncer de pulmón avanzado.

Esta mañana, sin embargo, las acciones se desplomaron más del 25% cuando STAT (sitio web estadounidense de noticias orientadas a la salud) publicó un artículo que decía que "problemas con la realización y el análisis del ensayo clínico" invocaban un debate sobre la autenticidad de la afirmación de la compañía.

Por qué la FDA de EE.UU. podría oponerse al ensayo de plinabulina de BeyondSpring

Se espera que BeyondSpring solicite la autorización para Plinabulin de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. (FDA) a principios de 2022.

El artículo de STAT también dijo que el regulador podría oponerse al ensayo clínico de la compañía basado en datos demográficos, ya que solo el 20% de los participantes provenían de hospitales de EE. UU. Por lo tanto, el estudio podría no reflejar una "población estadounidense típica".

¿El efecto de la plinabulina sobre la supervivencia general fue clínicamente significativo?

Además de eso, el ensayo Plinabulin de BeyondSpring solo demostró su efecto posterior a la quimioterapia, con solo el 15% de los 559 sujetos que fracasaron en el bloqueo de PD- (L) 1. Defendiendo el resultado el mes pasado, el director médico de la firma estadounidense, Ramon Mohanlal, dijo:

Sin embargo, Mohanlal se abstuvo de calificar el efecto de Plinabulin sobre la supervivencia general (SG) de los pacientes con cáncer de pulmón como clínicamente significativo, otro factor que los inversores podrían ver ahora como una luz roja.