Galera Therapeutics se desplomó un 73% el martes: explore por qué

By: Wajeeh Khan
Wajeeh Khan
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on Oct 19, 2021
  • El ensayo Avasopasem de Galera Therapeutics no alcanzó su criterio de valoración principal.
  • Se demostró que el avasopasem manganeso es bien tolerado por los pacientes.
  • Las acciones de la firma estadounidense se desplomaron más del 70% el martes por la mañana.

Las acciones de Galera Therapeutics Inc ( NASDAQ: GRTX ) se desplomaron un 73% el martes después de que la compañía dijera que su ensayo Avasopasem no cumplía con el criterio de valoración principal.

El avasopasem no reduce ‘significativamente’ la incidencia de MOS

Galera estaba ejecutando un ensayo de fase III para Avasopasem Manganeso en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (HNC) localmente avanzado con la esperanza de reducir la incidencia de mucositis oral grave (MOS).

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Esta mañana, sin embargo, el director ejecutivo Mel Sorensen dijo que los resultados del ensayo muestran que Avasopasem no tiene un impacto «significativo» en la incidencia de la MOS.

Si bien los datos, como en los ensayos anteriores, mostraron reducciones en la incidencia, duración y gravedad de la MOS, nos sorprende y desilusiona que el ensayo no alcanzó significación estadística en su criterio de valoración principal.

La semana pasada, Galera nombró a dos nuevos ejecutivos con más de 25 años de experiencia en liderazgo en la industria biofarmacéutica.

El avasopasem se tolera bien

El ensayo que incluyó a 455 pacientes en total estableció a Avasopasem como bien tolerado frente al placebo. La firma con sede en Pensilvania continúa analizando los resultados, dijo en el comunicado de prensa el martes.

El estudio también mostró que Avasopasem es eficaz para reducir la duración media de la MOS en más del 50% y minimizar su gravedad en un 27% en comparación con el placebo.

Galera inició recientemente un ensayo de fase IIb para GC4711, otro de sus productos miméticos de dismutasa candidatos, en combinación con la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) después de prometedores beneficios de supervivencia mostrados en el ensayo piloto de fase 1/2.

Las acciones de la compañía que cotiza en Nasdaq se cotizan ahora a 2,0 dólares frente a más de 12 dólares a principios de febrero.

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