Las acciones de HIMS se desploman a medida que Novo Nordisk rompe lazos con Hims & Hers por las ventas compuestas de Wegovy

Novo Nordisk A/S ha terminado abruptamente su asociación con Hims & Hers Health Inc., solo unas semanas después de que se anunciara, debido a las preocupaciones relacionadas con la venta y promoción de la compañía de telesalud de versiones compuestas de su exitoso medicamento para bajar de peso Wegovy.

El anuncio hizo que el precio de las acciones de Hims and Hers se desplomara más de un 28% el lunes. El precio de las acciones de Novo cayó más de un 5% en Copenhague.

Dijo que el acceso directo al medicamento ya no estaría disponible a través de Hims & Hers Health porque la compañía "no se ha adherido a la ley que prohíbe las ventas masivas de medicamentos compuestos bajo el falso disfraz de 'personalización' y está difundiendo marketing engañoso que pone en riesgo la seguridad del paciente".

En un comunicado emitido el lunes, Novo Nordisk dijo que su investigación reveló que los ingredientes activos en las imitaciones de Wegovy, vendidos por empresas de telesalud y farmacias de compuestos, provienen de proveedores extranjeros con sede en China.

El fabricante de medicamentos también hizo referencia a un informe de abril de la Brookings Institution, que reveló que muchos proveedores chinos nunca se habían sometido a inspecciones de la FDA, y varios de los que fueron inspeccionados tenían violaciones relacionadas con el aseguramiento de la calidad de los medicamentos.

La medida asesta un nuevo golpe a los esfuerzos de Novo para proteger su dominio en la categoría de medicamentos GLP-1 de rápido crecimiento y expandir su presencia en el mercado de pérdida de peso de Estados Unidos.

La disputa se centra en los medicamentos compuestos para bajar de peso

Novo alegó que Hims violó las regulaciones que rigen los medicamentos compuestos, que generalmente solo se permiten en circunstancias limitadas e individualizadas, como cuando los medicamentos de marca escasean o requieren ligeros cambios en la formulación.

Si bien técnicamente están permitidos por las reglas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, estos medicamentos compuestos no se pueden producir en masa.

"Hims & Hers está difundiendo marketing engañoso que pone en riesgo la seguridad del paciente", dijo Novo en un comunicado, acusando a la plataforma de violar los límites legales en torno a la capitalización.

Durante una llamada de ganancias en mayo, el CEO de Hims & Hers, Andrew Dudum, dijo que la compañía ofrece a los proveedores y pacientes una opción en sus tratamientos.

"En última instancia, lo que es correcto para ellos es su propia discreción", dijo. "Creo que creemos firmemente que es realmente importante que mantengamos esa independencia".

La asociación se lanzó en abril como parte de una estrategia más amplia de Novo Nordisk para expandir el acceso a Wegovy en los EE. UU. a través de canales directos al consumidor, incluidos Hims, Ro y LifeMD.

Con la disminución de las restricciones de suministro y la intensificación del escrutinio regulatorio de los compuestos, Novo tenía como objetivo recuperar el control sobre cómo sus medicamentos llegaban a los pacientes.

La rivalidad entre GLP-1 se calienta a medida que Eli Lilly gana terreno

La ruptura de Novo con Hims se produce en un momento de creciente presión de los competidores, en particular de Eli Lilly & Co., que se ha convertido rápidamente en un rival formidable en el mercado de medicamentos para la obesidad.

La inyección de GLP-1 Zepbound de Lilly ha capturado constantemente la cuota de mercado, y su píldora experimental orforglipron recientemente entregó resultados de ensayo prometedores, ayudando a los pacientes con diabetes a perder casi el 8% de su peso corporal en 40 semanas, superando a Ozempic de Novo.

La cartera de productos de Lilly también incluye retatrutida, una inyección de próxima generación que condujo a una reducción de peso del 24,2% en los ensayos de etapa intermedia.

La compañía planea solicitar la aprobación regulatoria de orforglipron a finales de este año, y recientemente firmó una asociación con la biotecnológica china Laekna para desarrollar conjuntamente un tratamiento para la obesidad que preserve los músculos, ampliando aún más su cartera.

Novo lucha por ponerse al día

Novo Nordisk se enfrenta a un escrutinio cada vez mayor sobre su capacidad para mantener el liderazgo en el mercado.

La compañía anunció el mes pasado que reemplazará al CEO Lars Fruergaard Jorgensen, lo que indica un cambio de liderazgo en un momento crítico.

A pesar de tener dos de las marcas más reconocidas en el espacio de la pérdida de peso y la diabetes, Wegovy y Ozempic, las acciones de Novo han caído más del 50% en el último año.

Si bien se espera que la clase GLP-1 se convierta en una de las categorías más lucrativas de los productos farmacéuticos mundiales, los problemas recientes de Novo, que van desde la escasez de suministros hasta la competencia agresiva y la fricción regulatoria, subrayan los desafíos que enfrentan los actores heredados.

A medida que el panorama del tratamiento de la obesidad evoluciona rápidamente, la capacidad de Novo para recuperar el impulso y reconstruir la confianza, tanto con los socios como con el mercado, puede resultar decisiva en los próximos trimestres.