¿Ofrecerá el acuerdo YaoPharma de Pfizer una potente nueva pastilla oral para la obesidad?

Pfizer está jugando de nuevo con una pastilla oral para la obesidad.

El gigante farmacéutico firmó un acuerdo de licencia global exclusivo con YaoPharma, una filial de la china Fosun Pharma.

El acuerdo implica a YP05002, un agonista oral de molécula pequeña de GLP-1, con un pago inicial de 150 millones de dólares más hasta 1.935 millones de dólares en recompensas por hitos.

Este es el tercer intento serio de Pfizer de abrirse paso en el lucrativo mercado de la obesidad oral tras dos fracasos mediáticos que dejaron a los inversores escépticos sobre la capacidad de la empresa para cumplir en un sector ahora dominado por Novo Nordisk y Eli Lilly.

¿Qué sabemos de YP05002?

YP05002 es un agonista oral de pequeños receptores GLP-1 de moléculas pequeñas actualmente en fase 1 de desarrollo para el control crónico del peso.

A diferencia de los superproducentes inyectables Wegovy y Ozempic (Novo Nordisk) o Zepbound y Mounjaro (Eli Lilly), esta pastilla promete comodidad para el paciente y una fabricación potencialmente más sencilla.

Pfizer obtiene derechos exclusivos a nivel mundial una vez que YaoPharma complete su prueba de seguridad en curso en Australia. El acuerdo señala la determinación de Pfizer de participar en un mercado de obesidad que se proyecta alcanzará los 150.000 millones de dólares para 2030.

YaoPharma completará el ensayo de Fase 1 en curso antes de ceder los derechos globales a Pfizer, que planea estudios de combinación con su antagonista del receptor polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa PF-07976016 y otras moléculas de la canalización.

La estructura financiera refleja las licencias biotecnológicas típicas: 150 millones de dólares por adelantado y pagos escalonados por hitos que suman hasta 1.935 mil millones de dólares en desarrollo, lanzamientos regulatorios y comerciales, además de regalías sobre ventas.

La apuesta más amplia es que un candidato oral, más cómodo que los inyectables, podría acabar captando una cuota de mercado significativa.

Fantasmas regulatorios inminentes

El premio oral GLP-1 es enorme. La semaglutida oral (Rybelsus de Novo Nordisk) y las próximas pastillas de Eli Lilly están a punto de transformar el panorama de la obesidad.

Los analistas proyectan que las terapias orales con GLP-1 podrían alcanzar finalmente 50.000 millones de dólares en ventas anuales a principios de la década de 2030, según estimaciones de Wall Street.

Sin embargo, el historial de Pfizer aquí es preocupante. En abril de 2025, la empresa abandonó el danuglipron, su principal candidato oral GLP-1, después de que un participante sufriera una posible lesión hepática inducida por fármacos.

Anteriormente, en diciembre de 2023, Pfizer eliminó la formulación dos veces al día de danuglipron debido a su baja tolerabilidad, con tasas de descontinuación de más del 50% de los pacientes causadas por náuseas y vómitos.

Antes de eso, Pfizer dejó de tomar lotiglipron en junio de 2023 debido a señales similares de seguridad hepática.

Estas fallas ponen de manifiesto el desafío de las GLP-1 de moléculas pequeñas: ofrecer eficacia sin toxicidad gastrointestinal o hepática que supere las alternativas inyectables.

El perfil de datos y seguridad de la Fase 1 de YaoPharma será crucial. Si YP05002 muestra una tolerabilidad limpia, Pfizer podría acelerar el inicio de la Fase 2.

Los comentarios regulatorios de la FDA serán relevantes, ya que el escepticismo previo de la agencia puede influir en la agresividad con la que Pfizer puede avanzar esta molécula.

La adquisición de Metsera por parte de Pfizer, un acuerdo anunciado para medicamentos para la obesidad, sugiere que la compañía está apostando por múltiples programas en lugar de apostarlo todo por YP05002.