Agios Pharma nousee 15 %, kun FDA laajentaa anemialääkkeen mitapivatin käyttöä

Agios Pharmaceuticalsin osakkeet nousivat lähes 15 % ennakkokaupankäynnissä keskiviikkona sen jälkeen, kun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi lääkkeen mitapivatin laajennetun käytön, vahvistaen sijoittajien optimismia yhtiön kasvunäkymien suhteen.

Hyväksyntä mahdollistaa mitapivatin käytön anemian hoitoon potilailla, joilla on sekä ei-verensiirrosta riippuvainen että verensiirrosta riippuvainen alfa- tai beeta-talassemia, Agios kertoi myöhään tiistaina.

Talassemia on perinnöllinen verisairaus, joka heikentää kehon kykyä tuottaa hemoglobiinia ja terveitä punasoluja, ja vaatii usein elinikäistä hoitoa.

Lääke markkinoidaan Aqvesme-tuotemerkillä, ja sen odotetaan olevan saatavilla ensi vuoden tammikuun lopussa vaaditun turvallisuusohjelman käyttöönoton jälkeen.

Mitapivat hyväksyttiin aiemmin FDA:n toimesta vuonna 2022 tuotemerkillä Pyrukynd aikuisille, joilla on pyruvattin kinaasin puutos – harvinainen geneettinen sairaus, joka aiheuttaa myös alhaisia punasolujen määrää.

Kliinisen datan laajennettu käyttö

Viimeisin hyväksyntä perustuu myöhäisvaiheen kliinisen tutkimuksen tuloksiin, joissa osoitettiin, että mitapivatia saaneet potilaat saavuttivat tilastollisesti merkittävän parannuksen hemoglobiinitasoissa verrattuna lumelääkkeisiin.

Tiedot vahvistivat luottamusta lääkkeen laajempaan soveltamiseen useissa geneettisiin sairauksiin liittyvissä anemian muodoissa.

Aqvesme kantaa laatikollista varoitusta, joka vaatii maksan toimintatutkimuksia neljän viikon välein hoidon ensimmäisten 24 viikon aikana, ja analyytikot kertovat, ettei sitä käytetä kirroosia sairastavilla potilailla.

Näistä turvatoimista huolimatta laajennettu indikaatio nähdään merkittävänä askeleena Agiosin harvinaisten tautien portfolion rakentamisessa.

BofA-analyytikko nostaa PT:tä, säilyttää ostoluokituksen

Truist Securitiesin analyytikko Gregory Renza sanoi, että hyväksyntä avaa 320 miljoonan dollarin huipputulopotentiaalin olemassa olevan mitapivat-franchisingin päälle.

Hän aloitti osakkeen kattavuuden marraskuussa Buy-luokituksen ja 32 dollarin hintatavoitteella.

Bank of America Securitiesin analyytikko Greg Harrison piti Agiosin Osta-luokituksen keskiviikkona ja nosti hintatavoitteensa 32 dollarista 34 dollariin, viitaten laajennetun merkin luomaan kaupalliseen mahdollisuuteen.

Tarkistettu tavoite tarkoittaa 6,25 %:n kasvua.

Sekavia näkymiä Wall Streetillä

Analyytikoiden mielipide Agiosista on ollut vaihteleva viime viikkoina.

Citigroup aloitti kattavuuden 26. marraskuuta Osta-luokituksen ja 38 dollarin hintatavoitteella.

JP Morgan kuitenkin piti neutraalin luokituksen marraskuun alussa ja laski tavoitteensa jyrkästi 20 dollariin 37 dollarista, vedoten epävarmuuteen pidemmän aikavälin kasvun suhteen.

Goldman Sachs ja HC Wainwright laskivat myös tavoitteitaan, mutta säilyttivät neutraali- ja osta-luokitukset.

Kahdeksan analyytikon hintatavoitteiden perusteella Agiosin keskimääräinen yhden vuoden tavoite on 32,38 dollaria, ja arviot vaihtelevat 20–48 dollarin välillä.

Tämä tarkoittaa noin 32 %:n nousua viimeisimmästä kaupankäyntihinnasta, joka oli $24.59.

Osakkeen keskimääräinen välityssuositus on 2,0, mikä tarkoittaa Outperform -luokitusta.