Le Dr Karlawich parle de l'approbation d'un médicament contre la maladie d'Alzheimer de Biogen : « une autre étude est nécessaire »

Lundi, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'aducanumab, un médicament contre la maladie d'Alzheimer de Biogen Inc. (NASDAQ: BIIB). Cela fait du médicament, qui sera commercialisé sous le nom d'Aduhelm, le premier et le seul traitement approuvé pour ralentir le déclin cognitif chez les personnes vivant avec la maladie d'Alzheimer.

Les actions de la société de biotechnologie ont bondi de plus de 50 % à un moment donné hier après l'annonce, mais ont retracé certains gains pour clôturer en hausse de 38 % à 395,85 $. Les actions étaient en baisse d'environ 4 % mardi matin.

La communauté médicale, cependant, est divisée sur l'octroi de l'approbation. Le Dr Jason Karlawich, co-directeur du centre médical de l'Université de Pennsylvanie, était sur CNBC pour discuter du médicament nouvellement approuvé.

Les preuves pour approuver le médicament n'étaient pas suffisantes

Mettant en cause les preuves utilisées pour approuver le médicament, Karlawich a déclaré :

Il a en outre ajouté que la FDA a approuvé le médicament à condition que Biogen mène un autre essai clinique de confirmation. Mais Karlawich pense que ce sera un défi de faire l'étude lorsqu'elle est également disponible pour la prescription clinique.

Le médecin prescrira-t-il le médicament ?

Sur la question de savoir si Karlawich prescrira le médicament de Biogen à ses patients, il a déclaré :

Il est optimiste quant à l'avenir car de nombreux autres médicaments prometteurs sont en préparation. Il pense qu'aducanumab n'est pas le médicament sur lequel il fonderait ses espoirs.

Selon l'Alzheimer's Association, le nombre d'Américains vivant avec la maladie d'Alzheimer devrait atteindre environ 13 millions d'ici 2050, contre plus de 6 millions actuellement.

Il comprend la pression exercée sur la FDA pour approuver un médicament contre la maladie d'Alzheimer, mais il pense que :