Bavarian Nordic cherche à obtenir l'approbation cruciale de l'UE pour le vaccin Mpox destiné aux adolescents

La société de biotechnologie danoise Bavarian Nordic a annoncé vendredi avoir soumis des données à l'Agence européenne des médicaments (EMA) visant à étendre l'utilisation de son vaccin Mpox aux adolescents âgés de 12 à 17 ans.

Cette mesure fait suite à la récente déclaration de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) faisant état d’une urgence de santé publique en raison d’une nouvelle souche du virus.

Approbation de l'EMA pour l'utilisation du vaccin Mpox chez les adolescents

Paul Chaplin, PDG de Bavarian Nordic, a déclaré que l'approbation du vaccin, commercialisé sous le nom de JYNNEOS et également connu sous le nom d'IMVANEX, est essentielle pour faire face à l'épidémie actuelle de Mpox, en particulier la souche clade 1b.

Cette nouvelle souche affecte particulièrement les adolescents et les jeunes enfants, comme en témoigne une récente augmentation du nombre de cas. La demande déposée par la société auprès de l'EMA vise à répondre à cette préoccupation en étendant l'éligibilité au vaccin aux populations plus jeunes.

« Les dernières données que nous avons soumises sont cruciales car elles visent à étendre l'utilisation de notre vaccin aux adolescents », a déclaré Chaplin à « Squawk Box Europe » de CNBC.

Il a souligné que plus de 70 % des cas de Mpox en Afrique concernent des personnes de moins de 18 ans, soulignant la nécessité d’une couverture vaccinale plus large dans cette tranche d’âge.

Examen de l'EMA en attente

Actuellement, le vaccin de Bavarian Nordic est approuvé pour une utilisation chez les adultes âgés de 18 ans et plus, et c'est le seul vaccin Mpox autorisé à la fois par la FDA et l'EMA.

La demande d'approbation prolongée de la société permettrait au vaccin d'être administré aux adolescents, ce qui, selon Chaplin, est essentiel pour contrôler l'épidémie.

L’approbation de l’EMA pourrait également faciliter l’utilisation du vaccin en Afrique, où l’épidémie a été la plus grave.

En plus de chercher à obtenir une approbation pour les adolescents, Bavarian Nordic étudie l'efficacité du vaccin chez les enfants de deux ans et plus, les résultats étant attendus l'année prochaine.

Cette recherche vise à étendre davantage l’utilisation du vaccin et à fournir une protection supplémentaire contre le virus.

Réaction du marché boursier

Suite à la déclaration d'urgence de santé publique par l'OMS mercredi, le cours de l'action de Bavarian Nordic a connu une augmentation significative.

L'action de la société a augmenté de 17 % jeudi et de 17,5 % supplémentaires vendredi à midi à Copenhague, reflétant un regain d'intérêt des investisseurs dans un contexte de demande accrue pour le vaccin.

Chaplin a indiqué que l'entreprise disposait de stocks importants de vaccins et était prête à les distribuer aux pays qui en avaient besoin. Il a toutefois noté que des problèmes logistiques ont entravé la distribution en Afrique.

Le vaccin est actuellement approuvé pour une utilisation en République démocratique du Congo (RDC) et au Nigéria, et Bavarian Nordic travaille avec les autorités des pays voisins pour en faciliter l’accès.

L'OMS déconseille la fermeture des frontières

L’épidémie actuelle de Mpox a entraîné plus de 15 000 cas signalés et au moins 537 décès cette année, selon l’OMS.

L’épidémie fait suite à une précédente souche de Mpox qui a été déclarée urgence de santé publique en 2022.

Le Centre européen de prévention des maladies a mis en garde contre un risque élevé d’infection pour les voyageurs se rendant dans les régions touchées, mais l’OMS n’a pas recommandé la fermeture des frontières pour le moment.

Chaplin a souligné que même si la région nordique bavaroise est un acteur clé dans la lutte contre l’épidémie, une coopération internationale plus large est nécessaire.

Il a souligné la nécessité de coordonner les efforts pour garantir que le vaccin parvienne à ceux qui en ont le plus besoin et pour contenir efficacement l’épidémie.

« Bavarian Nordic fait partie de la solution, mais nous ne sommes pas la seule solution », a déclaré Chaplin. « La communauté internationale doit collaborer avec nous pour distribuer le vaccin et gérer cette épidémie. »