Μετοχή Merck ανεβαίνει μετά από επιτυχίες δοκιμών συνδυασμού Keytruda

Οι μετοχές της Merck & Co. MRK ανήλθαν κατά 5% την Παρασκευή, μετά ο φαρμακευτικός κολοσσός ανακοίνωσε θετικές εξελίξεις σε πολλαπλά ογκολογικά προγράμματα, ενισχύοντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις προσπάθειές του να παρατείνει την κυριαρχία του κορυφαίου αντικαρκινικού φαρμάκου Keytruda ενόψει των επικείμενων λήξεων πατεντών αργότερα αυτή τη δεκαετία.

Η άνοδος ήρθε μετά από ενθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικής δοκιμής Φάσης 3 που αφορούσε το sacituzumab tirumotecan, ή sac-TMT, ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical.

Η θεραπεία, όταν συνδυάστηκε με το Keytruda, έδειξε σημαντικά βελτιωμένα αποτελέσματα για ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.

Οι μετοχές της Merck ενισχύθηκαν επίσης μετά την έκδοση θετικής γνώμης από ευρωπαϊκούς ρυθμιστικούς φορείς που συνιστά την έγκριση του συνδυασμού Keytruda και Padcev για έναν συγκεκριμένο τύπο καρκίνου της ουροδόχου κύστης.

Δοκιμή για καρκίνο του πνεύμονα ενισχύει τη θέση του Keytruda

Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 OptiTROP-Lung05 έδειξαν ότι ο συνδυασμός sac-TMT και Keytruda υπερέσπε του Keytruda μόνο σε ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.

Η Kelun-Biotech ανέφερε ότι η θεραπεία βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και μείωσε τον κίνδυνο προόδου της νόσου ή θανάτου κατά περίπου 65%.

Η δοκιμή εγγράφηκε με περισσότερους από 400 ασθενείς προχωρημένου σταδίου στην Κίνα που δεν είχαν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία.

Αν και τα δεδομένα για τη συνολική επιβίωση παραμένουν ανώριμα, η εταιρεία ανέφερε ότι τα πρώιμα αποτελέσματα έδειξαν μια «θετική τάση».

Τα αποτελέσματα θεωρούνται στρατηγικά σημαντικά για τη Merck καθώς η εταιρεία προετοιμάζεται για την επικείμενη λήξη πατεντών του Keytruda που αρχίζει το 2028.

Το Keytruda έχει γίνει ένα από τα πλέον πωλούμενα αντικαρκινικά φάρμακα παγκοσμίως και παραμένει κεντρικό στην ογκολογική δραστηριότητα της Merck.

Ωστόσο, οι αναλυτές αναμένουν ότι ο ανταγωνισμός από βιο-ανάλογα θα ενταθεί όταν αρχίσουν να λήγουν οι βασικές πατέντες.

Ο διευθύνων σύμβουλος της Merck, Robert Davis, είχε προηγουμένως δηλώσει ότι η εταιρεία οικοδομεί έναν «τοίχο πατεντών» μέσω νέων ενδείξεων και συνδυαστικών θεραπειών για να επεκτείνει την προστασία του φαρμάκου.

Οι αναλυτές της J.P. Morgan χαρακτήρισαν τα τελευταία ευρήματα «ιδιαίτερα ενθαρρυντικά».

Παρότι οι αναλυτές σημείωσαν ότι η μονοθεραπεία με Keytruda δεν αποτελεί το παγκόσμιο πρότυπο φροντίδας, είπαν ότι «τα δεδομένα παραμένουν ωστόσο ισχυρά».

Η Merck και η Kelun-Biotech συνεργάστηκαν για πρώτη φορά το 2022 μέσω μιας αποκλειστικής συμφωνίας αδειοδότησης με στόχο την ανάπτυξη συζευγμάτων αντισώματος-φαρμάκου για τη θεραπεία του καρκίνου.

Η συμφωνία περιλάμβανε επίσης μια μετοχική επένδυση $100 million από τη Merck στην κινεζική βιοτεχνολογική εταιρεία.

Ευρωπαϊκοί ρυθμιστές στηρίζουν θεραπεία για καρκίνο της ουροδόχου κύστης

Περαιτέρω ώθηση προήλθε μετά η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνέστησε την έγκριση του συνδυασμού Keytruda και Padcev για ενήλικες με ογκολογικά χειρουργικώς εκτοπιζόμενο μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης που δεν είναι κατάλληλοι για χημειοθεραπεία με βάση το cisplatin.

Εάν εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το σχήμα θα γίνει ο πρώτος συνδυασμός αναστολέα PD‑1 και σύζευγματος αντισώματος-φαρμάκου διαθέσιμος στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτήν την ομάδα ασθενών.

Η σύσταση βασίστηκε σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 KEYNOTE-905.

Σύμφωνα με τη Merck, ο συνδυασμός μείωσε τον κίνδυνο προόδου ή υποτροπής της νόσου κατά περίπου 60% ενώ μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά περίπου 50% σε σύγκριση με μόνο τη χειρουργική επέμβαση.

Οι ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό έδειξαν επίσης σημαντικά υψηλότερα ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης όγκου.

Η Merck δήλωσε ότι τα αποτελέσματα αντιμετωπίζουν μια σημαντική μη καλυπτόμενη ιατρική ανάγκη για ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν χημειοθεραπεία με βάση το cisplatin, οι οποίοι σήμερα έχουν περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές και αυξημένο κίνδυνο υποτροπής.

Αναμένεται τελική απόφαση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά το τρίτο τρίμηνο του 2026.

Το ογκολογικό pipeline παραμένει κεντρικό στη στρατηγική ανάπτυξης

Οι τελευταίες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνολικότερη προσπάθεια της Merck να ενισχύσει το ογκολογικό της χαρτοφυλάκιο καθώς ο ανταγωνισμός εντείνεται στον φαρμακευτικό κλάδο.

Εκτός από προγράμματα σχετιζόμενα με το Keytruda, η Merck συνεχίζει να επεκτείνει τις ερευνητικές προσπάθειες σε αγορές για καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο του παχέος εντέρου, χρόνια νεφρική νόσο και ηπατίτιδα.

Η εταιρεία αναμένεται επίσης να παρουσιάσει επιπλέον ογκολογικά δεδομένα στην επικείμενη Ετήσια Συνάντηση της American Society of Clinical Oncology, ένα γεγονός που παρακολουθείται στενά από επενδυτές και αναλυτές του κλάδου.