Ecco perché venerdì mattina ChemoCentryx è aumentato del 50%

Venerdì mattina gli azionisti di ChemoCentryx Inc (NASDAQ: CCXI) avevano tutte le ragioni per essere felici. Le azioni del gruppo sono state scambiate in rialzo venerdì mattina, grazie all'annuncio fatto dal gruppo. La società ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo TAVNEOS.

TAVNEOS è il primo inibitore somministrato per via orale approvato dalla FDA con recettore C5a

Secondo fonti dell'azienda, TAVNEOS è il primo inibitore somministrato per via orale con il recettore C5a, che ha ricevuto l'approvazione della FDA. L'approvazione è arrivata dopo l'analisi dei risultati dello studio cruciale di Fase III di ADVOCATE. Nel New England Journal of Medicine (NEJM), edizione di febbraio 2021, lo studio di ricerca ha ricevuto visibilità.

Il gruppo ha progettato, sviluppato e implementato TAVNEOS Connect, un'iniziativa per aiutare e guidare i pazienti a cui è stato prescritto TAVNEOS.

Dettagli sullo studio e sui risultati

Come parte del rispettivo studio, i soggetti sono stati divisi in due gruppi. Mentre un set di campioni ha ricevuto rituximab o ciclofosfamide, un ad altro set è stato somministrato TAVNEOS o prednisone orale. A seconda della necessità, i soggetti di entrambi i gruppi erano idonei a ricevere i glucocorticoidi del protocollo. Come dichiarato dal Birmingham Vasculitis Activity Score, o BVAS, lo studio ha dimostrato una diminuzione temporanea della gravità della malattia o del dolore nella 52a settimana.

Circa 330 pazienti con sindrome da vasculite associata provenienti da 20 paesi hanno partecipato alla fase III dello studio. Conosciuta anche come vasculite ANCA, la sindrome da vasculite associata è una condizione autoimmune che colpisce i piccoli vasi sanguigni del corpo.

ChemoCentryx sarà commercializzato negli Stati Uniti

ChemoCentryx è una dichiarazione informata che il gruppo è responsabile della scoperta e dell'implementazione di TAVNEOS (avacopan). Anche i diritti commerciali del farmaco negli Stati Uniti sono nelle mani del gruppo. Nel frattempo, Kidney Health Alliance di ChemoCentryx e Vifor Pharma hanno fornito a Vifor Pharma i diritti individuali per commercializzare TAVNEOS nei mercati oltre i confini degli Stati Uniti.