Ecco come LumiraDx semplifica i test per il COVID-19

LumiraDx (NASDAQ: LMDX) ha ricevuto l'approvazione dell'utente di emergenza per il test dell'antigene SARS-CoV-2 in India dalla Central Drugs Standard Organisation. Il test diagnostico dell'antigene è progettato per rilevare la proteina nucleocapside dell'antigene dal tampone nasale e i risultati sono disponibili entro 12 minuti dal campione applicazione.

Test dell'antigene LumiraDx SARS-CoV-2 paragonabile al test PCR

Il test dell'antigene SARS-CoV-2 dell'azienda mostra una concordanza positiva del 97,6% e una concordanza negativa del 96,6% rispetto al test PCR negli studi clinici per i pazienti entro 12 giorni dall'inizio dei sintomi. Questo lo rende uno dei test point-of-care per antigeni più sensibili e più rapidi disponibili. Dopo il premio EUA della FDA statunitense nell'agosto 2020 e il marchio CE nel settembre 2020, il test è ora disponibile in Europa e negli Stati Uniti.

Il test dell'antigene SARS-CoV-2 è un test microfluidico eseguito sulla piattaforma point-of-care LumiraDx, che integra tecniche di analisi di laboratorio per fornire test diagnostici comparabili in laboratorio su singole apparecchiature point-of-care. Uno strumento minuscolo e portatile, un processo semplice e standardizzato, una striscia reattiva microfluidica e una comunicazione digitale sicura e senza interruzioni al cloud e ai sistemi IT ospedalieri fanno tutti parte della piattaforma.

LumiraDx POC test accessibile a tutti

David Walton, Chief Commercial Officer di LumiraDx, ha dichiarato:

Il direttore generale dell'azienda per l'India, Yogesh Singh, ha dichiarato: