Le azioni di HIMS crollano dopo che Novo Nordisk ha interrotto i legami con Hims & Hers a causa delle vendite composte di Wegovy

Novo Nordisk A/S ha interrotto bruscamente la sua partnership con Hims & Hers Health Inc., poche settimane dopo l'annuncio, a causa delle preoccupazioni relative alla vendita e alla promozione da parte della società di telemedicina di versioni composte del suo farmaco di successo per la perdita di peso Wegovy.

L'annuncio ha fatto crollare il prezzo delle azioni di Hims and Hers di oltre il 28% lunedì. Il prezzo delle azioni di Novo è sceso di oltre il 5% a Copenaghen.

Ha detto che l'accesso diretto al farmaco non sarà più disponibile attraverso Hims & Hers Health perché l'azienda "non ha rispettato la legge che vieta le vendite di massa di farmaci composti con il falso pretesto della 'personalizzazione' e sta diffondendo un marketing ingannevole che mette a rischio la sicurezza dei pazienti".

In una dichiarazione rilasciata lunedì, Novo Nordisk ha affermato che la sua indagine ha rivelato che i principi attivi delle imitazioni di Wegovy, vendute da società di telemedicina e farmacie di compounding, provengono da fornitori esteri con sede in Cina.

La casa farmaceutica ha anche fatto riferimento a un rapporto di aprile della Brookings Institution, che ha rivelato che molti fornitori cinesi non erano mai stati sottoposti a ispezioni della FDA e molti di quelli che sono stati ispezionati presentavano violazioni relative alla garanzia della qualità dei farmaci.

La mossa infligge un nuovo colpo agli sforzi di Novo per proteggere la sua posizione dominante nella categoria dei farmaci GLP-1 in rapida crescita ed espandere la sua presenza nel mercato statunitense della perdita di peso.

La disputa è incentrata sui farmaci composti per la perdita di peso

Novo ha affermato che Hims ha violato le normative che regolano i farmaci composti, che in genere sono consentiti solo in circostanze limitate e individualizzate, come quando i farmaci di marca scarseggiano o richiedono lievi modifiche alla formulazione.

Sebbene tecnicamente consentiti dalle norme della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, questi farmaci composti non possono essere prodotti in serie.

"Hims & Hers sta diffondendo un marketing ingannevole che mette a rischio la sicurezza dei pazienti", ha detto Novo in una dichiarazione, accusando la piattaforma di violare i confini legali relativi al compounding.

Durante una conferenza stampa a maggio, l'amministratore delegato di Hims & Hers, Andrew Dudum, ha dichiarato che l'azienda offre ai fornitori e ai pazienti una scelta nei loro trattamenti.

"In definitiva, ciò che è giusto per loro è la loro discrezione", ha detto. "Penso che crediamo fermamente che sia davvero importante mantenere questa indipendenza".

La partnership era stata lanciata ad aprile come parte di una più ampia strategia di Novo Nordisk per espandere l'accesso a Wegovy negli Stati Uniti attraverso canali diretti al consumatore, tra cui Hims, Ro e LifeMD.

Con l'allentamento dei vincoli di fornitura e l'intensificarsi del controllo normativo sui composti, Novo mirava a riprendere il controllo su come i suoi farmaci raggiungevano i pazienti.

La rivalità tra GLP-1 si scalda quando Eli Lilly guadagna terreno

La ricaduta di Novo con Hims arriva in un momento di crescente pressione da parte dei concorrenti, in particolare Eli Lilly & Co., che è rapidamente emersa come un formidabile rivale nel mercato dei farmaci per l'obesità.

L'iniezione di GLP-1 Zepbound di Lilly ha costantemente conquistato quote di mercato e la sua pillola sperimentale orforglipron ha recentemente fornito risultati promettenti negli studi, aiutando i pazienti diabetici a perdere quasi l'8% del loro peso corporeo in 40 settimane, superando Ozempic di Novo.

La pipeline di Lilly include anche retatrutide, un'iniezione di nuova generazione che ha portato a una riduzione del peso del 24,2% nelle prove di fase intermedia.

L'azienda prevede di richiedere l'approvazione normativa di orforglipron entro la fine di quest'anno e ha recentemente siglato una partnership con la biotech cinese Laekna per co-sviluppare un trattamento per l'obesità che preserva i muscoli, ampliando ulteriormente il suo portafoglio.

Novo fatica a recuperare il ritardo

Novo Nordisk sta affrontando un crescente controllo sulla sua capacità di mantenere la leadership di mercato.

Il mese scorso la società ha annunciato che sostituirà l'amministratore delegato di lunga data Lars Fruergaard Jorgensen, segnalando un cambio di leadership in un momento critico.

Nonostante abbia due dei marchi più riconoscibili nello spazio della perdita di peso e del diabete, Wegovy e Ozempic, le azioni di Novo sono diminuite di oltre il 50% nell'ultimo anno.

Mentre si prevede che la classe GLP-1 diventerà una delle categorie più redditizie nel settore farmaceutico globale, i recenti problemi di Novo, che vanno dalla carenza di forniture alla concorrenza aggressiva e agli attriti normativi, sottolineano le sfide che devono affrontare gli operatori tradizionali.

Con la rapida evoluzione del panorama del trattamento dell'obesità, la capacità di Novo di riguadagnare slancio e ricostruire la fiducia, sia con i partner che con il mercato, potrebbe rivelarsi decisiva nei prossimi trimestri.