L'accordo YaoPharma di Pfizer porterà una nuova e potente pillola per l'obesità orale?

Pfizer sta rischiando di nuovo con una pillola per l'obesità orale.

Il colosso farmaceutico ha firmato un accordo di licenza globale esclusivo con YaoPharma, una controllata della cinese Fosun Pharma.

L'accordo prevede YP05002, un agonista orale di piccole molecole GLP-1, con un pagamento anticipato di 150 milioni di dollari più fino a 1,935 miliardi di dollari in premi per traguardi.

Questo segna il terzo serio tentativo di Pfizer di entrare nel redditizio mercato dell'obesità orale dopo due fallimenti di grande rilievo che hanno lasciato gli investitori scettici sulla capacità dell'azienda di mantenere risultati in un settore ora dominato da Novo Nordisk ed Eli Lilly.

Cosa sappiamo di YP05002?

YP05002 è un agonista orale del recettore GLP-1 a piccole molecole attualmente in fase 1 di sviluppo per la gestione cronica del peso.

A differenza dei blockbuster iniettabili Wegovy e Ozempic (Novo Nordisk) o Zepbound e Mounjaro (Eli Lilly), questa pillola promette comodità al paziente e una produzione potenzialmente più semplice.

Pfizer ottiene i diritti esclusivi mondiali una volta che YaoPharma avrà completato la sua sperimentazione di sicurezza in corso in Australia. L'accordo segnala la determinazione di Pfizer a giocare in un mercato dell'obesità che si prevede raggiungerà i 150 miliardi di dollari entro il 2030.

YaoPharma completerà la sperimentazione di Fase 1 in corso prima di cedere i diritti globali a Pfizer, che prevede studi di combinazione con il suo antagonista dei recettori polipeptidici insulinotropici dipendenti dal glucosio PF-07976016 e altre molecole di pipeline.

La struttura finanziaria riflette le tipiche licenze biotecnologiche: 150 milioni di dollari in anticipo e pagamenti a livelli per un totale di 1,935 miliardi di dollari per sviluppo, regolamentazione e lanci commerciali, più royalties sulle vendite.

La scommessa più ampia è che un candidato orale, più comodo degli iniettabili, potrebbe alla fine conquistare una quota di mercato significativa.

Fantasmi regolatori imminenti

Il premio orale GLP-1 è enorme. Il semaglutide orale (Rybelsus di Novo Nordisk) e le pillole in uscita di Eli Lilly sono pronte a rimodellare il panorama dell'obesità.

Gli analisti prevedono che le terapie orali GLP-1 potrebbero raggiungere infine 50 miliardi di dollari di vendite annuali entro i primi anni '30, secondo le stime di Wall Street.

Eppure il curriculum di Pfizer qui è preoccupante. Ad aprile 2025, l'azienda ha abbandonato il danuglipron, il suo principale candidato orale GLP-1, dopo che un partecipante ha subito potenziali lesioni epatiche indotte da farmaci.

In precedenza, nel dicembre 2023, Pfizer aveva abbandonato la formulazione due volte al giorno di danuglipron a causa della scarsa tollerabilità, con tassi di sospensione oltre il 50% causati da nausea e vomito.

Prima di allora, Pfizer ha interrotto il lotiglipron nel giugno 2023 a causa di segnali di sicurezza epatica simili.

Questi fallimenti evidenziano la sfida delle piccole molecole GLP-1: fornire efficacia senza una tossicità gastrointestinale o epatica superiore alle alternative iniettabili.

Il profilo dati e sicurezza della Fase 1 di YaoPharma sarà cruciale. Se YP05002 mostra tollerabilità pulita, Pfizer potrebbe accelerare l'inizio della Fase 2.

I commenti regolatori della FDA saranno importanti, poiché lo scetticismo precedente dell'agenzia potrebbe influenzare quanto Pfizer potrà promuovere con determinazione questa molecola.

L'acquisizione di Metsera da parte di Pfizer, un accordo annunciato per farmaci contro l'obesità, suggerisce che l'azienda stia valutando le sue scommesse con più programmi invece di puntare tutto su YP05002.