Slip stok Compass Pathways kerana percubaan kemurungan psilocybin gagal memenuhi jangkaan

Saham Compass Pathways Plc menjunam sebanyak 37% semasa dagangan pra-pasaran pada hari Isnin selepas rawatan psilocybin eksperimen syarikat untuk satu bentuk kemurungan yang sukar dirawat menghasilkan hasil yang, walaupun berjaya secara teknikal, gagal memenuhi jangkaan pelabur.

Percubaan peringkat akhir menguji versi psilocybin yang disintesis—sebatian psikoaktif dalam cendawan ajaib—pada 258 orang dewasa yang mengalami kemurungan tahan rawatan.

Kajian itu mendapati pengurangan simptom sebanyak 3.6 mata berbanding plasebo dalam tempoh enam minggu.

"Satu dos 25 mg COMP360 membawa kepada pengurangan keterukan kemurungan yang "signifikan secara statistik" dan "bermakna secara klinikal" berbanding plasebo pada enam minggu seperti yang diukur oleh Skala Penarafan Kemurungan Montgomery-Asberg," kata syarikat itu.

Walaupun ini memenuhi sasaran syarikat, pelabur telah menjangkakan perbezaan lima mata yang lebih kukuh.

Dalam nota baru-baru ini kepada pelanggan, penganalisis RBC Capital Markets Leonid Timashev telah menunjukkan peningkatan lima mata sebagai penanda aras yang diperlukan untuk memuaskan hati Wall Street.

Keputusan yang lebih sempit menghantar resit depositari Amerika Compass lebih rendah secara mendadak pada dagangan awal.

Syarikat mempertahankan kepentingan klinikal keputusan

Walaupun reaksi pasaran, eksekutif Compass menekankan kesan bermakna yang boleh ditimbulkan oleh keputusan kepada pesakit.

"Kami selalu mengatakan bahawa kami mencari perbezaan tiga mata atau lebih besar," kata Ketua Pegawai Perubatan Guy Goodwin.

"Melihat peningkatan yang bermakna seperti ini daripada satu dos adalah sangat penting — untuk pesakit, untuk penjaga, dan untuk seluruh bidang," kata Ketua Pegawai Pesakit Compass Steve Levine.

Percubaan itu secara khusus menyasarkan pesakit yang tidak bertindak balas terhadap sekurang-kurangnya dua rawatan antidepresan sebelumnya, kumpulan yang menyumbang kira-kira 30% daripada 21 juta orang dewasa AS yang hidup dengan gangguan kemurungan utama.

Ketua Pegawai Komersial Lori Engelbert menekankan ketahanan kesan ubat itu, dengan menyatakan bahawa ramai peserta mengalami peningkatan berterusan enam minggu selepas satu dos.

"Saya tidak fikir psikiatri pernah melihat perkara seperti ini," katanya.

Kesan plasebo dan reka bentuk percubaan kekal sebagai kebimbangan utama

Compass mengakui bahawa perbandingan plasebo dalam ujian psychedelic selalunya rumit, kerana pesakit biasanya dapat merasakan sama ada mereka telah menerima ubat sebenar.

"Jika kita keluar dengan perbezaan besar antara aktif dan plasebo, maka orang akan berkata 'Oh, baiklah, anda tidak boleh mempercayai plasebo,'" kata Goodwin.

Keselamatan, satu lagi isu utama dalam pembangunan rawatan psychedelic, menerima ulasan positif.

Lembaga keselamatan bebas yang memantau percubaan itu mendapati tiada peningkatan yang bermakna dalam idea bunuh diri di kalangan pesakit yang menerima psilocybin, kebimbangan yang telah menghantui bidang tersebut.

Implikasi yang lebih luas untuk psychedelics dalam kesihatan mental

Percubaan ini menandakan yang pertama daripada dua kajian peringkat akhir penting untuk terapi psilocybin Compass.

Percubaan kedua, yang mengkaji kesan dua dos, dijangka memberikan hasil tahun depan. Syarikat itu juga menjalankan penyelidikan mengenai potensi penggunaan ubat dalam merawat PTSD.

Compass menyertai sekumpulan kecil syarikat bioteknologi yang berlumba-lumba untuk membawa psychedelics ke dalam perubatan arus perdana.

Saingan komersial terdekatnya ialah Johnson & Johnson's Spravato, rawatan berasaskan ketamin untuk kemurungan yang menjana lebih $1 bilion jualan tahun lepas.

Pesaing lain termasuk GH Research PLC dan Atai Life Sciences NV.

Walaupun Pentadbiran Makanan dan Dadah AS baru-baru ini menolak permohonan berasingan untuk terapi berbantukan MDMA oleh Lykos Therapeutics, sektor psychedelics telah mendapat sokongan politik yang diperbaharui.

Setiausaha Kesihatan AS Robert F. Kennedy Jr. telah memberi isyarat sokongan, menyatakan tahun lalu bahawa pesakit harus mempunyai kebebasan untuk meneroka rawatan sedemikian.

Bagi Kompas, keputusan percubaan mungkin tidak mempesonakan pelabur, tetapi kepimpinan syarikat percaya ia menandakan langkah penting ke hadapan dalam menghalalkan perubatan psychedelic.