Saham Hims and Hers turun 6% selepas amaran FDA mengenai tuntutan pemasaran semaglutide

Hims and Hers Health Inc. (NYSE: HIMS) menyaksikan sahamnya jatuh 6% pada hari Selasa berikutan keluaran surat amaran daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengenai tuntutan pemasaran yang berkaitan dengan produk semaglutide kompaunnya.

FDA memetik syarikat telekesihatan itu kerana membuat kenyataan di laman webnya yang "palsu atau mengelirukan," termasuk dakwaan bahawa produknya adalah "GLP-1 suntikan mingguan dengan bahan aktif yang sama seperti Ozempic dan Wegovy" dan mengandungi "bahan yang terbukti secara klinikal."

Dalam surat amaran, bertarikh 9 September, agensi itu menekankan bahawa produk ubat kompaun tidak diluluskan oleh FDA, dan kenyataan Hims and Hers membayangkan kesetaraan dengan ubat yang diluluskan oleh FDA, yang tidak tepat.

FDA menyatakan bahawa tuntutan sedemikian melanggar bahagian Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan.

Hims and Hers telah diberi 15 hari bekerja untuk bertindak balas, memperincikan langkah-langkah yang akan diambil untuk menangani pelanggaran tersebut.

Kegagalan untuk menangani isu dengan secukupnya boleh mengakibatkan tindakan undang-undang, termasuk penyitaan produk atau injunksi.

Peningkatan penelitian kawal selia dalam pasaran pengurusan berat badan

Semaglutide, bahan aktif dalam ubat penurunan berat badan dan diabetes popular Ozempic dan Wegovy, telah menyaksikan permintaan yang melambung tinggi, mendorong beberapa penyedia telekesihatan untuk menawarkan versi kompaun sebagai alternatif.

Tawaran produk semaglutide kompaun Hims and Hers mendapat perhatian di tengah-tengah lonjakan populariti ini.

FDA semakin menumpukan pada syarikat yang memasarkan ubat GLP-1 yang tidak diluluskan oleh FDA, mencerminkan perhatian kawal selia yang lebih luas dalam sektor pengurusan berat badan.

Amaran kepada Hims and Hers datang beberapa bulan selepas Novo Nordisk (NYSE: NVO) menamatkan kerjasamanya dengan firma telekesihatan itu, memetik kebimbangan mengenai pengkompaunan besar-besaran haram dan amalan pemasaran yang menipu.

Novo Nordisk berkata akses langsung kepada ubat penurunan berat badan Wegovy tidak lagi tersedia melalui Hims and Hers Health selepas pengawal selia berkata syarikat itu menjual ubat kompaun secara besar-besaran secara tidak sah dengan alasan pemperibadian dan menggunakan pemasaran menipu yang membahayakan keselamatan pesakit.

Perkembangan ini menggariskan cabaran kawal selia yang dihadapi oleh syarikat telekesihatan yang cuba memanfaatkan permintaan yang semakin meningkat untuk rawatan berasaskan GLP-1, yang merangkumi kedua-dua terapi penurunan berat badan dan pengurusan diabetes.

Reaksi pasaran dan kebimbangan pelabur

Saham Hims and Hers bertindak balas dengan mendadak terhadap berita itu, jatuh 6.63% kepada $50.38 dalam dagangan petang.

Saham telah jatuh lebih 21% sejak Novo Nordisk menamatkan perkongsiannya dengan syarikat itu.

Walaupun begitu, saham Him and Hers meningkat 99% pada tahun ini.

Penurunan itu mencerminkan kebimbangan pelabur mengenai potensi kesan undang-undang dan kerosakan reputasi, serta ketidakpastian mengenai keupayaan syarikat untuk menangani kebimbangan FDA dalam jangka masa yang ditentukan.

Amaran FDA menyerlahkan keseimbangan halus yang mesti dikekalkan oleh penyedia telekesihatan apabila mempromosikan versi kompaun ubat popular.

Pelabur akan memantau dengan teliti tindak balas Hims dan Hers, kerana syarikat itu menavigasi pematuhan peraturan dalam pasaran telekesihatan dan pengurusan berat badan yang kompetitif dan berkembang pesat.

Dengan penelitian yang dipertingkatkan terhadap produk semaglutide kompaun dan kebimbangan pelabur yang berterusan, minggu-minggu akan datang akan menjadi kritikal bagi Hims and Hers dalam menunjukkan pematuhan dan membina semula keyakinan terhadap amalan perniagaannya.