Agios Pharma stijgt met 15% nu de FDA het gebruik van anemie-mitapivat uitbreidt

De aandelen van Agios Pharmaceuticals stegen woensdag bijna 15% in de premarket trading nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration een uitgebreid gebruik van het medicijn mitapivat had goedgekeurd, wat het optimisme van investeerders over de groeivooruitzichten van het bedrijf versterkte.

De goedkeuring maakt het mogelijk om mitapivat te gebruiken voor de behandeling van bloedarmoede bij patiënten met zowel niet-transfusie-afhankelijke als transfusie-afhankelijke alfa- of bèta-thalassemie, zei Agios laat op dinsdag.

Thalassemie is een erfelijke bloedziekte die het vermogen van het lichaam om hemoglobine en gezonde rode bloedcellen aan te maken aantast, en vaak levenslange behandeling vereist.

Het medicijn zal op de markt worden gebracht onder de merknaam Aqvesme en wordt verwacht eind januari volgend jaar beschikbaar te zijn, na de implementatie van een vereiste veiligheidsprogramma.

Mitapivat werd eerder in 2022 goedgekeurd door de FDA onder de merknaam Pyrukynd voor volwassenen met pyruvaatkinasedeficiëntie, een zeldzame genetische aandoening die ook lage rode bloedcellen veroorzaakt.

Ondersteuning voor het uitgebreide gebruik van klinische gegevens

De laatste goedkeuring is gebaseerd op resultaten van een klinische studie in een laat stadium, waaruit bleek dat patiënten die mitapivat kregen een statistisch significante verbetering van het hemoglobinegehalte behaalden ten opzichte van degenen die placebo kregen.

De gegevens versterkten het vertrouwen in de bredere toepassing van het medicijn bij meerdere vormen van bloedarmoede die verband houden met genetische aandoeningen.

Aqvesme zal gedurende de eerste 24 weken van de behandeling een waarschuwing in een doos dragen die leverfunctietests vereist en raadt het gebruik af bij patiënten met cirrose, volgens analisten.

Ondanks deze waarborgen wordt de uitgebreide indicatie gezien als een betekenisvolle stap in het uitbreiden van Agios' portfolio van zeldzame ziekten.

BofA-analist verhoogt PT, behoudt kooprating

Truist Securities-analist Gregory Renza zei dat de goedkeuring een extra piekinkomstenpotentieel van 320 miljoen dollar ontsluit bovenop de bestaande Mitapivat-franchise.

In november begon hij met de dekking van het aandeel met een kooprating en een koersdoel van $32.

Bank of America Securities-analist Greg Harrison behield woensdag een Koop-rating op Agios terwijl hij zijn koersdoel verhoogde van $32 naar $34, met verwijzing naar de commerciële kans die het uitgebreide label heeft gecreëerd.

Het herziene doel vertegenwoordigt een stijging van 6,25%.

Gemengde opvattingen op Wall Street

Het sentiment van analisten over Agios is de afgelopen weken gemengd geweest.

Citigroup begon de berichtgeving op 26 november met een Kooprating en een koersdoel van $38.

JP Morgan handhaafde echter eerder in november een neutrale beoordeling en verlaagde zijn doel scherp van $37 naar $20, vanwege onzekerheid over de langetermijnacceptatie.

Goldman Sachs en HC Wainwright verlaagden ook hun targets terwijl ze respectievelijk de Neutral en Buy ratings behielden.

Op basis van koersdoelstellingen van acht analisten heeft Agios een gemiddeld jaardoel van $32,38, met schattingen variërend van $20 tot $48.

Dat impliceert een stijging van ongeveer 32% ten opzichte van de meest recente handelsprijs van $24,59.

Het aandeel heeft een gemiddelde effectenadvies van 2,0, wat duidt op een Outperform rating.