AstraZeneca-aandelen kelderen na mislukking van Wainua in laatstadium hartonderzoek

AstraZeneca-aandelen daalden donderdag bijna 10% nadat de farmaceut zei dat haar middel tegen zenuwziekten Wainua het primaire doel niet had bereikt in een laatstadiumklinische proef voor een ernstige hartaandoening, een tegenslag voor een van haar meest gevolgde pijplijnassets.

Het aandeel viel ongeveer 9.5% in Londen en was daarmee de grootste daler op de FTSE 100-index.

Het Anglo-Zweedse farmaceutische bedrijf zei dat Wainua, ontwikkeld in samenwerking met het Amerikaanse Ionis Pharmaceuticals, de cardiovasculaire sterfte en terugkerende hartgerelateerde gebeurtenissen bij patiënten met transthyretine-gemedieerde amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM) niet significant verminderde.

De aandoening wordt veroorzaakt door ophoping van abnormale eiwitten in het hart, waardoor de pompfunctie wordt aangetast en die mogelijk leidt tot hartfalen.

De teleurstellende uitkomst is een klap voor de ambitie van AstraZeneca om verder te groeien buiten de kernactiviteiten in oncologie, terwijl het bedrijf streeft naar $80 billion aan jaarlijkse omzet tegen 2030 door de lancering van tot 20 nieuwe geneesmiddelen.

Analisten beschouwden de proef als een cruciale kans om Wainua te positioneren in de onderbediende markt voor ATTR-behandelingen.

Zij verwachtten dat Wainua meerdere miljarden dollars aan piekverkopen voor het bedrijf zou kunnen genereren.

Bestaande goedkeuringen blijven intact

In de fase-drie CARDIO-TTRansform-studie werd Wainua vergeleken met placebo bij 1,432 patiënten gedurende 140 weken.

Het bedrijf zei dat het toevoegen van Wainua aan de standaardbehandeling geen statistisch significant voordeel opleverde in de gehele patiëntenpopulatie.

Subgroepanalyses lieten echter gemengde resultaten zien.

Bij patiënten die bij aanvang van de proef al stabilisatietherapie kregen, en die 57% van de deelnemers uitmaakten, liet Wainua geen meetbaar voordeel zien.

Een aparte subgroep die Wainua als monotherapie zonder stabilisatoren kreeg, toonde een "nominaal significant" voordeel.

"Hoewel de proef het primaire doel niet heeft bereikt, denken we dat de resultaten bijdragen aan een beter wetenschappelijk begrip van behandelaanpakken voor de honderden duizenden patiënten wereldwijd die aan deze progressieve en vaak dodelijke aandoening lijden," zei Sharon Barr, executive vice president van AstraZeneca's biopharmaceuticals R&D.

Wainua blijft in meer dan 20 landen goedgekeurd voor de behandeling van polyneuropathie, een zeldzame neurologische aandoening die progressieve zenuwbeschadiging veroorzaakt.

Het middel genereerde $212 million aan omzet voor AstraZeneca in 2025.

Beleggers reageren voorzichtiger op de resterende pijplijn

De mislukte proef heeft beleggers ertoe aangezet de kortetermijnvooruitzichten van de pijplijn te herbeoordelen.

Citi, dat een koopadvies op AstraZeneca handhaaft, had eerder piekverkopen voor Wainua rond $6.2 billion in ATTR-CM geprojecteerd en gaf het programma een succeskans van 59%.

De bank had in mei geschat dat het falen van de CARDIO-TTRansform-proef zijn discounted cash flow-waardering met ongeveer 2.8% zou verlagen, of ruwweg £5.20 per aandeel van zijn £181 fair value-schatting.

Destijds stelde Citi dat de ongeveer 10% daling van het aandeel AstraZeneca ten opzichte van eerdere pieken het gecombineerde neerwaartse risico van drie belangrijke klinische proefuitslagen al meer dan had ingeprijsd.

De broker schatte in het bearish scenario een waardering van £168 per aandeel, zelfs als alle drie de grote proeven zouden falen, wat nog steeds aanzienlijk hoger was dan waar het aandeel toen handelde.

Het bullish scenario, uitgaande van succes in alle drie de programma's, impliceerde een waardering van ongeveer £204 per aandeel.

De scherpe uitverkoop op donderdag suggereert dat beleggers meer risico toekennen aan AstraZeneca's resterende laatstadiumpijplijn, waarbij de aandacht nu verschuift naar de aankomende SERENA-4- en AVANZAR-proefuitslagen later dit jaar, die naar verwachting een belangrijke rol zullen spelen bij het bepalen van het sentiment ten aanzien van de langetermijngroeistrategie van de geneesmiddelenfabrikant.