Bicycle Therapeutics rapporterer lovende studieresultater

Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ: BCYC) er ned 30 % etter at bioteknologifirmaets banebrytende nye og differensierte terapeutiske klasse basert på bicyclin-peptidteknologien annonserte foreløpige resultater fra første fase fra fase 1/2-studien av BT8009. BT8009 er en andregenerasjons BTC rettet mot Nectin-4 som selskapet utvikler.

Foreløpige antitumorresultater bekreftet i BT8009-studien

Chief Medical Officer Dominic Smethurst sa:

BT8009 har potensialet til å tilby klinisk signifikant differensiering i forhold til eksisterende terapier. Selskapet presenterte resultatene i en muntlig presentasjon 10. april 2022, under årets American Association for Cancer Research Annual Meeting i New Orleans. Bicycle Therapeutics planlegger å fortsette å fremme programmet etter å ha fullført eskaleringsfasen.

Administrerende direktør Kevin Lee uttalte:

Pr. 7. mars 2022 hadde selskapet dosert 37 pasienter i fase 1/II BT8009-studien. Selskapet doserer 12 responsevaluerbare urotelkreftpasienter i monoterapigrupper på 5,0 mg/m ² og 2,5 mg/m ² ukentlig.

75 % sykdomskontrollrate observert i 2,5 mg/m ² kohorten

Av de fire pasientene som fikk 2,5 mg/m ² ukentlig, hadde en tumorreduksjon som bekreftet delvis respons, og to hadde en stabil sykdom som gjenspeiler 25 % ORR og 75 % sykdomskontrollrate. For de som fikk 5 mg/m ² viste fire fullstendig eller delvis respons, inkludert en med fullstendig respons, tre med delvis respons og to viste stabil sykdom.

Tolerabiliteten i studien er i samsvar med tidligere resultater uten noen dosebegrensende toksisitet observert i begge kohorter. Den første fasen av doseeskalering pågår for tiden, og selskapet vil tilby ytterligere oppdateringer senere i år.