Eli Lilly otrzymuje zgodę FDA na lek na chorobę Alzheimera Kinsula

We wtorek firma Eli Lilly & Co (NYSE: LLY) otrzymała zgodę Agencji ds. Żywności i Leków na swój lek na chorobę Alzheimera.

Rozwój jest znaczący, ponieważ poszerza możliwości leczenia zaburzeń neurologicznych, na które cierpi blisko 7 milionów Amerykanów.

W chwili pisania tego tekstu akcje Eli Lilly kosztują 910 dolarów. Od początku 2024 roku akcje spółek farmaceutycznych wzrosły o ponad 50%.

Czy wiadomości z Kinsuli są istotne dla akcji Eli Lilly?

Choroba Alzheimera jest jedną z pięciu głównych przyczyn zgonów Amerykanów w wieku powyżej 65 lat.

Co ważniejsze, oczekuje się, że do 2050 r. liczba pacjentów cierpiących na tę wyniszczającą umysł chorobę w Stanach Zjednoczonych osiągnie 13 milionów, co podkreśla pilną potrzebę opracowania skutecznych metod leczenia, takich jak donanemab firmy Lilly.

Uzyskanie zgody FDA na lek na chorobę Alzheimera jest dla Eli Lilly poważnym przełomem. Dzieje się tak dlatego, że amerykański organ regulacyjny przytoczył niewystarczające dane, odrzucając w zeszłym roku donanemab. Zatwierdzenie również napotkało nieoczekiwane opóźnienie w marcu 2024 r.

Wiadomość o chorobie Alzheimera może zapoczątkować kolejny wzrost akcji spółki Eli Lilly, która osiągnęła lepsze wyniki w tym roku ze względu na duży popyt na jej lek odchudzający.

Wielu spodziewa się, że LLY będzie pierwszą firmą z branży opieki zdrowotnej, której wycena osiągnie 1,0 biliona dolarów.

Lilly będzie bezpośrednio konkurować z Biogenem

Pełna akceptacja FDA dla leku Lilly's na chorobę Alzheimera następuje wkrótce po tym, jak panel doradczy stwierdził, że korzyści ze stosowania donanemabu przewyższają ryzyko.

Gigant wart 870 miliardów dolarów będzie teraz bezpośrednio konkurował z firmą Biogen, która latem 2023 r. uzyskała zgodę na Leqembi (lek na chorobę Alzheimera). Donanemab ma stać się trzecim lekiem na chorobę Alzheimera wprowadzonym na rynek w USA

Zarówno Leqembi, jak i Donanemab są przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko płytkom amyloidowym. Żadne z nich nie jest ostatecznym lekarstwem i oba mogą powodować potencjalne zagrożenia związane z bezpieczeństwem, w tym obrzęk mózgu i krwawienie, które czasami mogą być śmiertelne.

Na przykład trzech pacjentów uczestniczących w późnym etapie badania Eli Lilly zmarło z powodu ARIA (nieprawidłowości w obrazowaniu związanym z amyloidem).

Inne ostatnie wydarzenia związane z LLY

Należy pamiętać, że Eli Lilly będzie sprzedawać swój lek na Alzheimera pod nazwą „Kisunla”. W czerwcu były komisarz FDA, dr Scott Gottlieb, powiedział , że choroba Alzheimera może być bardzo dużą kategorią dla LLY.

Wiadomość o donanemabie pojawiła się kilka tygodni po tym, jak nowojorska spółka notowana na giełdzie ogłosiła wypłatę dywidendy za trzeci kwartał w wysokości 1,30 dolara.

W zeszłym miesiącu nawiązała także współpracę z OpenAI, aby wykorzystać sztuczną inteligencję do odkrywania nowych leków i leczenia bakterii lekoopornych. Brad Lightcap – dyrektor operacyjny LLY, powiedział wówczas: