Akcje Eli Lilly wzrosły o 11% po sukcesie leku na otyłość w pierwszym badaniu klinicznym III fazy.

Eksperymentalny lek na otyłość firmy Eli Lilly, orforglipron, spełnił główne cele w uważnie śledzonym badaniu klinicznym późnej fazy, wzmacniając pozycję firmy na szybko rozwijającym się rynku leków na odchudzanie i cukrzycę.

Ogłoszone w czwartek wyniki pokazują, że tabletka może stanowić atrakcyjną, beziniekcyjną alternatywę dla popularnych zastrzyków, potencjalnie zmieniając sposób, w jaki miliony ludzi radzą sobie z przewlekłymi schorzeniami.

Akcje Eli Lilly wzrosły w czwartek w handlu przedsesyjnym nawet o 11%, ponieważ inwestorzy pozytywnie zareagowali na wyniki, które stawiają firmę o krok przed konkurentami, takimi jak Novo Nordisk, w opracowywaniu doustnej wersji lukratywnej klasy leków GLP-1.

Amerykański gigant farmaceutyczny poinformował, że orforglipron pomógł pacjentom z cukrzycą typu 2 osiągnąć zarówno utratę wagi, jak i lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi.

Badanie, jedno z siedmiu prowadzonych obecnie badań w zaawansowanej fazie, wykazało również, że profil działań niepożądanych tabletki jest w dużej mierze do opanowania i zgodny z tym, co obserwuje się w przypadku leków iniekcyjnych już dostępnych na rynku.

Obiecująca alternatywa dla zastrzyków

Przy najwyższej dawce orforglipronu średnia utrata wagi wyniosła 7,9% — około 7,3 kg — w ciągu 40 tygodni.

Warto zauważyć, że pod koniec badania pacjenci nie osiągnęli plateau w utracie wagi, co sugeruje, że dłuższe leczenie może przynieść dalsze rezultaty.

Ten rozwój jest istotny dla pacjentów poszukujących wygodniejszej alternatywy dla leków w iniekcjach, takich jak Wegovy i Ozempic.

Tabletki są łatwiejsze w produkcji i dystrybucji na dużą skalę, co mogłoby pomóc złagodzić utrzymujące się niedobory podaży, które dotykają rynek iniekcyjnych leków GLP-1.

W oświadczeniu firmy dyrektor generalny David Ricks podkreślił potencjalny wpływ:

Bezpieczeństwo jest zgodne z oczekiwaniami.

Działania niepożądane były przeważnie łagodne do umiarkowanych, a zgłaszano objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.

Około 8% pacjentów przyjmujących najwyższą dawkę przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych, co, jak twierdzą analitycy, mieści się w dopuszczalnym zakresie.

W porównaniu z nimi, iniekcyjne wersje tej klasy leków charakteryzują się podobnymi lub nieco niższymi wskaźnikami przerwania leczenia, chociaż podawane są raz w tygodniu, a nie codziennie.

Analitycy spodziewali się wskaźnika rezygnacji na poziomie około 9%, co oznacza, że wyniki były zbliżone do prognoz.

TD Cowen i inne firmy inwestycyjne przewidywały, że skutki uboczne mogą być nieznacznie gorsze w przypadku codziennego przyjmowania tabletki doustnej.

Mieszane wyniki wskaźników cukrzycy

Pomimo pozytywnych sygnałów, orforglipron nie spełnił oczekiwań niektórych analityków pod względem obniżenia poziomu hemoglobiny A1c, kluczowego wskaźnika cukrzycy.

Po 40 tygodniach stosowania, w zależności od dawki, tabletka obniżyła poziom cukru we krwi o 1,3% do 1,6%, z początkowego poziomu 8%.

To porównywalne z redukcją nawet o 2,1% zaobserwowaną u niektórych pacjentów stosujących iniekcyjny lek Ozempic firmy Novo Nordisk.

Wynik pozostaje klinicznie istotny, ale różnica może wpłynąć na schematy przepisywania leków, jeśli lekarze uznają iniekcje za skuteczniejsze w kontroli glukozy.

Mimo to, łatwość stosowania tabletki może wystarczyć, aby zrekompensować to u pacjentów, dla których wygoda jest priorytetem.

W oczekiwaniu na złożenie dokumentów regulacyjnych

Eli Lilly planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie orforglipronu w leczeniu otyłości do końca 2025 roku, a wniosek dotyczący cukrzycy ma zostać złożony w 2026 roku.

Firma prowadzi obecnie pięć badań klinicznych dotyczących cukrzycy i dwa dotyczące otyłości, a więcej danych spodziewanych jest jeszcze w tym roku.

Tabletka nie jest lekiem peptydowym, co oznacza, że jest łatwiej wchłaniana przez organizm i nie wymaga ograniczeń dietetycznych, w przeciwieństwie do leku na cukrzycę Rybelsus firmy Novo Nordisk.

To mogłoby uczynić go bardziej atrakcyjnym dla szerszego grona pacjentów.

Analitycy prognozują, że rynek leków GLP-1 może przekroczyć 150 miliardów dolarów rocznie na początku lat 30. XXI wieku, przy czym leki doustne będą stanowić do 50 miliardów dolarów.

Eli Lilly, już teraz lider w dziedzinie leków iniekcyjnych, takich jak Mounjaro, może umocnić swoją dominację, jeśli orforglipron uzyska zatwierdzenie.

Dzięki przewadze nad konkurentami, takimi jak AstraZeneca, Roche, Structure Therapeutics i Viking Therapeutics, Eli Lilly pozycjonuje się jako pierwszy producent, który zaoferuje szeroko dostępne doustne leczenie GLP-1 – i zmieni oblicze leczenia chorób przewlekłych.