Akcje Compass Pathways spadają, ponieważ próba depresji psilocybinowej nie spełnia oczekiwań

Akcje Compass Pathways Plc spadły w poniedziałek aż o 37% podczas handlu przedrynkowego po tym, jak eksperymentalne leczenie psylocybiną formy trudnej do leczenia depresji przyniosło wyniki, które, choć technicznie udane, nie spełniły oczekiwań inwestorów.

W badaniu na późnym etapie przetestowano zsyntetyzowaną wersję psylocybiny - związku psychoaktywnego zawartego w magicznych grzybach - na 258 dorosłych cierpiących na depresję oporną na leczenie.

Badanie wykazało zmniejszenie objawów o 3,6 punktu w porównaniu z placebo w ciągu sześciu tygodni.

"Pojedyncza dawka 25 mg COMP360 doprowadziła do "statystycznie istotnego" i "klinicznie znaczącego" zmniejszenia nasilenia depresji w porównaniu z placebo po sześciu tygodniach, mierzonym za pomocą Skali Oceny Depresji Montgomery'ego-Asberga" – podała firma.

Chociaż udało się to osiągnąć cel spółki, inwestorzy spodziewali się solidniejszej pięciopunktowej różnicy.

W niedawnej nocie do klientów analityk RBC Capital Markets Leonid Timashev wskazał na pięciopunktową poprawę jako punkt odniesienia potrzebny do usatysfakcjonowania Wall Street.

Węższy wynik spowodował, że amerykańskie kwity depozytowe Compass gwałtownie spadły we wczesnym handlu.

Firma broni klinicznego znaczenia wyników

Pomimo reakcji rynku, kierownictwo Compass podkreśliło znaczący wpływ, jaki wyniki mogą mieć na pacjentów.

"Zawsze mówiliśmy, że szukamy różnicy trzech punktów lub większej" – powiedział dyrektor medyczny Guy Goodwin.

"Zobaczenie tego rodzaju znaczącej poprawy po podaniu jednej dawki jest niezwykle ważne - dla pacjentów, dla opiekunów i dla całej dziedziny" - powiedział Steve Levine, dyrektor ds. pacjentów w firmie Compass.

Badanie było skierowane w szczególności do pacjentów, którzy nie zareagowali na co najmniej dwa wcześniejsze leki przeciwdepresyjne, czyli do grupy, która stanowi około 30% z 21 milionów dorosłych Amerykanów żyjących z dużymi zaburzeniami depresyjnymi.

Dyrektor handlowy Lori Engelbert podkreśliła trwałość działania leku, zauważając, że wielu uczestników doświadczyło trwałej poprawy sześć tygodni po podaniu pojedynczej dawki.

"Nie sądzę, żeby psychiatria widziała coś takiego" – powiedziała.

Efekt placebo i projekt badania pozostają kluczowymi problemami

Compass przyznał, że porównania placebo w badaniach nad psychodelikami są często skomplikowane, ponieważ pacjenci zazwyczaj mogą wyczuć, czy otrzymali rzeczywisty lek.

"Gdybyśmy odkryli ogromną różnicę między substancją aktywną a placebo, ludzie powiedzieliby: »Och, cóż, nie można ufać placebo«" – powiedział Goodwin.

Bezpieczeństwo, kolejna centralna kwestia w rozwoju terapii psychodelicznych, otrzymała pozytywną recenzję.

Niezależna komisja ds. bezpieczeństwa monitorująca badanie nie stwierdziła znaczącego wzrostu myśli samobójczych wśród pacjentów otrzymujących psylocybinę, co jest problemem, który dręczy tę dziedzinę.

Szersze implikacje dla psychodelików w zdrowiu psychicznym

Badanie to jest pierwszym z dwóch kluczowych badań na późnym etapie terapii psylocybiną firmy Compass.

Oczekuje się, że drugie badanie, w którym badany jest wpływ dwóch dawek, przyniesie wyniki w przyszłym roku. Firma prowadzi również badania nad potencjalnym zastosowaniem leku w leczeniu PTSD.

Compass dołącza do niewielkiej grupy firm biotechnologicznych ścigających się o wprowadzenie psychodelików do głównego nurtu medycyny.

Jego najbliższym rywalem handlowym jest Spravato firmy Johnson & Johnson, lek na depresję oparty na ketaminie, który w zeszłym roku wygenerował ponad 1 miliard dolarów sprzedaży.

Inni konkurenci to GH Research PLC i Atai Life Sciences NV.

Podczas gdy amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) odrzuciła niedawno oddzielny wniosek o terapię wspomaganą MDMA przez Lykos Therapeutics, sektor psychodelików zyskał ponowne poparcie polityczne.

Amerykański sekretarz zdrowia Robert F. Kennedy Jr. zasygnalizował poparcie, stwierdzając w zeszłym roku, że pacjenci powinni mieć swobodę badania takich metod leczenia.

Dla Compass wyniki badań mogą nie olśnić inwestorów, ale kierownictwo firmy uważa, że stanowią one ważny krok naprzód w legitymizacji medycyny psychodelicznej.