Novo Nordisk spadł, ponieważ badanie doustne semaglutydu Alzheimera nie wykazało korzyści klinicznych

Akcje Novo Nordisk gwałtownie spadły w poniedziałek po tym, jak firma ogłosiła, że głośne badanie testujące, czy doustny lek semaglutydowy może spowolnić postęp choroby Alzheimera, nie osiągnął głównego celu.

Ten cios był ciosem dla ambicji duńskiego farmaceutyka, by wyjść poza cukrzycę i otyłość i wejść w jeden z najbardziej wymagających i komercyjnie znaczących obszarów nowoczesnej medycyny.

Akcje spółki notowane w Kopenhadze spadły na początku notowania o ponad 8%, podczas gdy akcje notowane w USA spadły prawie o 10% w godzinach przedrynkowych, osiągając najniższy poziom od lipca 2021 roku.

Gwałtowny spadek przedłużył już trudny rok dla Novo, którego akcje spadły od początku roku o około 45% w związku ze spowolnieniem wzrostu i trudnym strategicznym przejściem.

Semaglutyd wykazuje poprawę biomarkerów, ale brak korzyści klinicznych

Badania na późnym etapie, znane jako EVOKE i EVOKE+, oceniały, czy Rybelsus — doustna formuła semaglutydu obecnie zatwierdzona dla cukrzycy typu 2 — może opóźnić spadek funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium choroby Alzheimera o co najmniej 20%.

Semaglutyd jest także składnikiem aktywnym w przebojowych lekach Novo Ozempic i Wegovy, które w ostatnich latach zrewolucjonizowały wyniki finansowe firmy.

Novo powiedział, że badania wykazały, iż leczenie semaglutydem poprawiło kilka biomarkerów związanych z chorobą Alzheimera.

Jednak te sygnały biologiczne nie przełożyły się na mierzalne spowolnienie pogorszenia liczby pacjentów, co oznacza, że badania nie osiągnęły głównego celu.

"Chociaż semaglutyd nie wykazał skuteczności w spowalnianiu postępu choroby Alzheimera, obszerny zbiór dowodów potwierdzających działanie semaglutydu nadal przynosi korzyści osobom z cukrzycą typu 2, otyłością i powiązanymi chorobami współistniejącymi" – powiedział w oświadczeniu dyrektor naukowy Martin Holst Lange.

Wyniki wzmacniają długotrwały sceptycyzm analityków wobec perspektyw Novo w chorobach neurologicznych.

UBS wcześniej szacował jedynie 10% prawdopodobieństwa sukcesu, podczas gdy sami menedżerowie firm przyznali ryzykowny charakter programu.

We wrześniu Ludovic Helfgott, wiceprezes wykonawczy ds. strategii produktowej i portfelowej, opisał próbę jako "los na loterię" — potencjalnie transformujący, ale daleki od pewności.

Akcje Biogen rosną, gdy inwestorzy zwracają się ku obecnym liderom choroby Alzheimera

Rozczarowanie pojawia się w kluczowym momencie dla Novo, które ogłosiło zmiany w zarządzaniu i przeprowadziło zwolnienia, dostosowując strategię po latach szybkiej ekspansji.

Jej niepowodzenie w chorobie Alzheimera — dziedzinie o ogromnym zapotrzebowaniu klinicznym i potencjale rynkowym — podkreśla trudności, z jakimi mierzą się producenci leków w znalezieniu skutecznych metod leczenia choroby dotykającej ponad 55 milionów ludzi na całym świecie.

Inwestorzy skierowali uwagę na firmy z zatwierdzonymi terapiami na Alzheimera.

Akcje Biogen wzrosły o ponad 5% w handlu przedrynkowym po ogłoszeniu Novo.

Biogen i jego partner Eisai obecnie sprzedają Leqembi, jedno z dwóch zatwierdzonych w Stanach Zjednoczonych terapii na Alzheimera.

Rywal Eli Lilly, którego lek Kisunla również został zatwierdzony, zyskał w tym roku ponad 36% i krótko osiągnął kapitalizację rynkową na poziomie 1 biliona dolarów w piątek.